三類藥品，不受一品兩規限制
《江西省醫療機構藥品配備目錄管理指南》將于2024年10月1日起執行。根據這一藥品配備目錄管理指南，兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）可不受“一品兩規”限制，與此同時，國家醫保談判藥品、國家和省組織集中采購中選品種不受品規限制。
據賽柏藍觀察，江西這份文件對兒童用藥、國談藥品、集采藥品同時給出一品兩規豁免是比較少見的。截至目前，主流的一品兩規限制豁免，更多出現在兒童用藥領域。
從2023年下半年至今，醫療機構用藥的數量限制開始松動——截至目前，上海、四川、北京、山東濟南明確取消醫療機構用藥數量限制（點擊閱讀：多地取消醫院用藥數量限制）。江西也提出，醫療機構藥品目錄的品規數應控制在合理范圍。
不過，在醫療機構藥品數量限制解綁的同時，執行時間更久的一品兩規政策仍在穩固執行。
醫療機構對于醫院用藥數量的限制主要是依據原衛生部印發的《三級綜合醫院評審標準實施細則 (2011年版) 》。
而一品兩規源自原衛生部發布的部門規章《處方管理辦法》（2007年5月1日起施行）第16條——醫療機構購進藥品，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
一品兩規，大概率長期執行
據賽柏藍梳理，在最新的文件中，多個省份仍然在強調一品兩規政策。
比如，2023年7月21日發布的《廣東省醫療機構藥品目錄管理指南（征求意見稿）》明確：醫療機構藥品目錄的品規數應控制在合理范圍，同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種，因特殊人群、疾病特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。
兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品）可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制。
湖南省衛健委2024年4月3日發布《關于進一步規范公立醫療衛生機構藥品采購管理的指導意見》提出，嚴格執行藥品目錄管理——其中之一即，按照“一品兩規”有關規定，選擇臨床需要、療效確切、安全性好的藥品。兒童等特殊人群用藥可不受“一品兩規”限制。
湖南這份全面規范醫院采購的指導文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。
基于三明醫改的經驗，“一品兩規”是針對這樣的現象：類似藥品藥名多、劑型多、規格多、價格亂，甚至同一藥廠生產的同一藥品，通過變換名稱、劑量、規格，價格會相差數倍乃至數十倍，這完全取決于代理藥品的不同醫藥代表的“公關”能力。
三明醫改在藥品采購中明確，同一品種只采購兩個規格，不僅為醫保目錄“瘦身”，還有效預防醫生在同樣的藥品下選擇有回扣的高價品種。
根據國家衛健委的回復，一品兩規的制定背景和原因主要有兩個方面：
一是中國藥品生產企業和藥品品種、規格過多；二是中國醫師用藥水平普遍有待提高，尤其是基層醫務人員水平整體較低。
事實上，為了順暢創新藥進院，已經有專家提議取消一品兩規限制。
但是，從一品兩規制定的背景和原因來看，截至2024年，背景因素仍然沒有大的改變。
不過隨著同一通用名產品過一致性評價企業數量達3家及以上不再采購未通過一致性評價的藥品，以及帶量采購、DRG/DIP等政策的執行，醫療機構使用的藥品品規數有所縮減。
未來，一品兩規政策也存在優化的空間。
近來，國家衛健委已經放寬對一些藥品的“一品兩規”限制，特別是兒童用藥。
2023年1月19日，國家衛健委發布的《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》指出，在遴選兒童用藥時，可以不受“一品兩規”和藥品總品種數限制。
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