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精彩內容

來源：米內網項目進度數據庫

日前，國家藥監局官網顯示，人福普克藥業（武漢）的ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以仿制4類報產獲批，成為該產品第3家國產企業。米內網數據顯示，ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊在近年中國零售藥店（城市實體藥店+網上藥店）終端市場規模快速擴容，2023-2024年一季度分別同比增長1087.01%、156.88%，是內服血脂調節劑化藥TOP16產品。

目前，人福醫藥在內服血脂調節劑化藥領域擁有ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊、辛伐他汀膠囊等4個產品生產批文，二十碳五烯酸乙酯軟膠囊、非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、煙酸緩釋片等3個產品以新分類報產在審。

今年以來，內服血脂調節劑化藥已有9個品種（17個受理號）獲批上市，17個品種（42個受理號）報產在審。其中，北京福元醫藥的依折麥布辛伐他汀片是首仿和首家過評，資料顯示，依折麥布辛伐他汀片是默沙東研制的一種復方降脂藥物，用于原發性高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）。福元醫藥表示，公司的依折麥布辛伐他汀片獲批將進一步豐富產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。

米內網數據顯示，近年中國零售藥店終端內服血脂調節劑化藥市場規模穩步增長，2023年銷售額超過50億元，2024年一季度同比增長9.12%。

從集團TOP20來看，暉致、阿斯利康、歐加農制藥、浙江海正藥業、樂普醫療位居前五，而神奇制藥則是增速最快。從治療小類來看，HMGCoA還原酶抑制劑占據超過8成市場份額。從劑型來看，片劑占比超過9成市場份額。

產品TOP20中，阿托伐他汀鈣片多年來穩居“銷冠”寶座，是唯一一個銷售額超5億的產品。從增速來看，維E三油膠丸（172.41%）、ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊（156.88%）、海博麥布片（141.72%）3個產品翻倍，瑞舒伐他汀鈣片、依折麥布片、非諾貝特膠囊、多烯酸乙酯軟膠囊、匹伐他汀鈣分散片均有雙位數增速。

6個獨家品種，分別是阿托伐他汀鈣分散片（廣東九瑞科技）、海博麥布片（浙江海正藥業）、維E三油膠丸（貴州神奇藥業）、阿托伐他汀鈣膠囊（天方藥業）、阿昔莫司分散片（魯南貝特制藥）、匹伐他汀鈣分散片（京新藥業），其中，海博麥布片（浙江海正藥業）和維E三油膠丸（貴州神奇藥業）均增速翻倍，匹伐他汀鈣分散片（浙江京新藥業）則是新上榜的品種。

品牌TOP20中，外資藥企占據頭部位置，輝瑞的阿托伐他汀鈣片、阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣片、歐加農制藥的依折麥布片位居前三；浙江海正藥業的海博麥布片、斯洛文尼亞萊柯的瑞舒伐他汀鈣片、貴州神奇藥業的維E三油膠丸均是新上榜品牌。值得注意的是，阿托伐他汀鈣片和瑞舒伐他汀鈣片在品牌TOP20中各占5個席位。

維E三油膠丸是貴州神奇藥業的獨家產品，用于高脂血癥。米內網數據顯示，維E三油膠丸近年在中國零售藥店終端銷售額快速攀升，2024年一季度同比增長172.41%。據了解，維E三油膠丸是神奇制藥的三高慢病產品系列之一，公司堅持研發投入，創新引領升級大產品戰略，對維E三油膠丸等多個潛力產品的工藝技術提升、質量標準提升研究取得成果，通過產業轉化得到實際應用，在增強產品競爭力同時，也開辟銷售的新增長點。

海博麥布片是浙江海正藥業研發的1類新藥，該產品在2021年獲批上市，已被納入《中國血脂管理指南（2023）》和《缺血性腦卒中血脂管理共識2023》，為在降脂領域確定其基礎治療地位奠定堅實基礎。米內網數據顯示，海博麥布片近年在中國零售藥店終端潛力驚人，2023-2024年一季度分別同比增長289.19%、141.72%，從內服血脂調節劑化藥第14位上升至第11位。