日前,Kyverna Therapeutics公布了該公司2024年第二季度財報,并公布其主打項目嵌合抗原受體(CAR)-T療法KYV-101的最新臨床試驗結果。
Kyverna是一家臨床階段生物醫藥公司,專注于為患有自身免疫疾病的患者開發細胞療法。該公司的主打在研CAR-T細胞療法KYV-101正在自身免疫疾病的兩個廣泛領域(風濕病學和神經病學)中進行多項臨床試驗,包括針對多發性硬化、重癥肌無力和僵人綜合征(stiff-person syndrome)的2期試驗,針對系統性硬化癥的1/2期試驗,以及在美國和德國針對狼瘡性腎炎患者進行的兩項多中心、開放標簽1/2期試驗。
KYV-101是一款自體CD19靶向CAR-T療法。KYV-101中的嵌合抗原受體是由美國國立衛生研究院(NIH)設計,旨在提高耐受性。該療法過往在20例B細胞淋巴瘤患者參與的1期試驗中接受檢視,分析顯示有55%患者達成完全緩解。接受該療法患者血液中的細胞因子水平低,僅有5%患者產生嚴重的腎毒性。
直至目前為止,已有50位患者接受了KYV-101治療,包含15種不同的自身免疫疾病。對該療法安全性的擴展研究顯示,截至2024年7月31日,36名接受治療的自身免疫疾病患者中,沒有觀察到嚴重免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)或3級以上的細胞因子釋放綜合征(CRS)。此外,KYV-101亦獲得美國FDA授予再生醫學先進療法(RMAT)認定,用于治療僵人綜合征與重癥肌無力患者。值得一提的是,接受KYV-101治療后1年的重癥肌無力患者的臨床疾病癥狀消失。目前KYV-101在神經病學和風濕病學中有多項臨床試驗已經開展,患者招募進行中。
Kyverna旗下管線還包括其他自體和同種異體形式的下一代CAR-T細胞療法,正在開發用于治療B細胞驅動的自身免疫疾病。
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