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輝瑞（Pfizer）公司今天宣布了正在進行的關鍵性3期臨床試驗MONeT的子研究B的安全性和免疫原性結果，結果顯示在免疫功能低下的成年患者中，接種兩劑Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。這些成年患者年齡在18歲及以上，屬于有發展為嚴重呼吸道合胞病毒（RSV）相關的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。

患有免疫功能低下的成年人發展為RSV-LRTD的風險增加。MONeT試驗的子研究B旨在評估在四組免疫功能低下的成年人中，接種兩劑Abrysvo疫苗（間隔一個月）的安全性和免疫原性。這四組人群分別是：非小細胞肺癌患者，因終末期腎病接受血液透析的患者，因自身免疫炎癥性疾病接受免疫調節治療的患者，以及接受器官移植的患者。該子研究共有203名成年人參與，其中大約一半年齡在18至59歲之間，另一半年齡在60歲及以上。

在試驗期間，Abrysvo疫苗表現出良好的耐受性，其安全性與其他研究的結果一致。盡管公司評估了兩劑疫苗接種的效果，但單劑120微克的Abrysvo疫苗在研究中的所有隊列和年齡組中都對RSV-A和RSV-B這兩個亞型產生了強烈的中和反應。輝瑞計劃在即將召開的科學會議上分享這些發現，并將其發表在經過同行評審的科學期刊上，同時將這些數據提交給監管機構進行審查。

RSV是一種具有傳染性的病毒，是常見的呼吸道疾病原因之一。該病毒可影響感染者的肺部和呼吸道，可能導致嬰幼兒、老年人以及某些慢性疾病患者出現嚴重的疾病。僅在美國，每年老年人中因RSV感染住院的病例約為6萬到16萬例。RSV主要分為兩大亞型：RSV-A和RSV-B。這兩種亞型均可引發疾病。

Abrysvo是根據RSV融合前（prefusion）F蛋白晶體結構所制造，不含佐劑。此融合前蛋白為RSV病毒用以進入人體細胞F蛋白的主要形態。過往研究顯示靶向此融合前蛋白形態可以有效阻斷病毒感染。此雙價疫苗含有等量、分別來自A與B病毒亞型的重組RSV融合前F蛋白。去年5月底，FDA批準該疫苗上市，用于預防60歲及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病。同年8月，FDA再度批準該疫苗注射至懷孕32至36周婦女以產生主動免疫的方式，用于預防出生至6個月嬰兒由RSV引起LRTD和嚴重LRTD。