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LENZ Therapeutics今天宣布，該公司已向美國FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼藥水配方LNZ100用于治療老花眼的新藥申請（NDA）。根據之前所公布的3期試驗結果，在不影響患者遠視力（distance vision）的情形下，患者的近視力（near vision）可在使用LNZ100眼藥水后30分鐘內達成顯著的改善，且療效可維持10個小時！這表示患者只要在早上滴幾滴眼藥水，幾乎整個白天的近視力都得到提高！據估計，全球約有18億老花眼患者。

該NDA提交得到了LNZ100治療老花眼的關鍵性3期CLARITY研究的積極數據支持。CLARITY是一項治療老花眼的3期多中心、雙盲、隨機的療效和安全性研究。它由兩項為期六周的療效試驗CLARITY 1和2以及一項為期六個月的安全性試驗CLARITY 3組成。

分析顯示，LNZ100（1.75% 醋克立定）達成試驗主要終點和關鍵次要終點，即在近視力測量上，表現出視力表上3行（15個字母）以上的閱讀改善，同時并不失去1行（5個字母）的遠視力。

• 快速起效：71%患者在30分鐘內實現視力表上三行或更大的改善（p<0.0001）。

• 達主要終點：71%的患者在3小時內取得視力表上三行或更多的改善（p<0.0001）。

• 持續時間長：40％的患者在10小時內實現了視力表上三行或更多的改善（p<0.0001）。

• 在為期四周的研究期間，CLARITY 1和2試驗中所顯示患者的近視力改善具有可重復性與一致性。

• LNZ100耐受性良好，在三項CLARITY試驗中未觀察到嚴重的治療相關不良事件。

LENZ所開發的LNZ100以醋克立定為主要成分。醋克立定是一種小分子乙酰膽堿受體激動劑，可引起瞳孔收縮，產生針孔效應，從而改善近視力。但與其它膽堿受體激動劑相比，它對控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特異性，從而在縮小瞳孔的同時減少睫狀體肌肉的收縮，降低晶狀體的屈光變化，進而避免影響患者的遠視力。