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諾和諾德（Novo Nordisk）在今年上半年投資者會議上宣布其糖尿病在研療法IcoSema在關鍵3期試驗COMBINE 1當中取得積極結果，該公司預定在今年下半年向中國、美國、歐盟的監管單位遞交該療法用于治療2型糖尿病（T2D）患者的上市申請。

這次所公布的COMBINE 1試驗是一項國際性的3期試驗，旨在比較每周一次的IcoSema與每周一次的依柯胰島素（Icodec）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。該試驗共招募1291位患者，隨機分配接受IcoSema或依柯胰島素治療共52周，并接續為期5周的隨訪。

分析顯示，該試驗達成主要終點，與基線相較，IcoSema組患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平在第52周時下降了1.6個百分點，依柯胰島素組則下降了0.9個百分點，差異具統計學意義。而在次要終點上，IcoSema組患者的體重在52周時下降了3.7公斤，依柯胰島素組患者則增加了1.9公斤，兩組差異具統計學顯著性。

此外，IcoSema組患者發生嚴重低血糖事件的概率（每患者每年發生0.14次）亦明顯低于使用依柯胰島素治療的患者（每患者每年發生0.63次）。IcoSema在試驗中展現良好的安全性與耐受性。

IcoSema針對2型糖尿病的開發共有三項后期研究。除了COMBINE 1，諾和諾德在今年初公布了積極的COMBINE 3數據，并在其第一季度財報中表示已成功完成COMBINE 2試驗。今年1月所公布的COMBINE 3臨床3a期試驗結果顯示，在679名使用每日一次基礎胰島素控制不佳的2型糖尿病患者中，每周一次的IcoSema與每日注射一次的胰島素療法相比，在降低HbA1c上顯示具非劣效性。

IcoSema是每周一次依柯胰島素和每周一次司美格魯肽（semaglutide）的固定比例組合。依柯胰島素是人胰島素類似物，其氨基酸結構有三處進行了替換，并附加了C20二十烷脂肪二酸鏈，使該分子能夠可逆地與白蛋白結合，從而將半衰期延長至196小時（約7天），并在經過3-4次每周一次注射后達到穩定狀態。該療法被設計為一周一次皮下注射使用。依柯胰島素已在歐盟、加拿大、澳大利亞和日本以Awiqli為商品名獲得批準。司美格魯肽則是一種胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，它通過突破性的肽鏈結構優化，使得分子半衰期延長至7天，實現了一周一次給藥且血藥濃度非常平穩。