安進公司(Amgen)近日在2024年第二季度財報中表示,其與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發(fā)的“first-in-class”單抗Tezspire(tezepelumab)獲得FDA授予的突破性療法認定,作為附加維持療法,治療中度至極重度慢性阻塞性肺病(COPD)患者,這些患者具有嗜酸性粒細胞表型。兩家公司正在計劃在COPD患者中啟動3期臨床試驗。
在中國,tezepelumab正在開展針對哮喘、鼻竇炎、食管炎的多項臨床研究,研究適應癥尚未包括COPD。
5歲以上,12歲以下未受控制的重度哮喘兒童患者的治療
12歲以上重度哮喘患者的附加維持治療
12歲及以上青少年和成人嗜酸性粒細胞性食管炎患者的治療(EoE)
重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉
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