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近日，醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的兩大巨頭雅培和美敦力宣布建立合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)集成的糖尿病護(hù)理系統(tǒng)。

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）是一種用于實(shí)時(shí)跟蹤和記錄糖尿病患者血糖水平的技術(shù)。相較于傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測(cè)方法，CGM能夠提供更加頻繁和精確的血糖讀數(shù)，顯著提升了糖尿病患者對(duì)自身血糖控制的了解和調(diào)整能力。

此次合作將雅培的FreeStyle Libre CGM（FreeStyle Libre 3）產(chǎn)品與美敦力的自動(dòng)胰島素泵（MiniMed 780G）及智能胰島素筆（InPen系統(tǒng)）相結(jié)合，旨在提供更全面的糖尿病管理解決方案。

這一戰(zhàn)略聯(lián)合不僅打破了兩家公司僅作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的傳統(tǒng)局面，而且得到了資本市場(chǎng)的積極響應(yīng)，雙方股票均出現(xiàn)上漲。

市場(chǎng)分析師普遍認(rèn)為，通過這次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，雅培和美敦力將在糖尿病護(hù)理市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更加有利的位置。在全球連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）市場(chǎng)保持迅猛增長(zhǎng)勢(shì)頭的當(dāng)下，這一合作無疑為雙方提供了進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額、深化市場(chǎng)影響力的寶貴機(jī)遇。

本周醫(yī)械圈還有哪些“械”聞值得關(guān)注？行業(yè)新政策洞見、企業(yè)新動(dòng)向觀察、市場(chǎng)投融資回顧，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》跟蹤報(bào)道！

5款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市

8月6日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布5款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品正式獲批上市，包括蘇州信邁的腎動(dòng)脈射頻消融儀及導(dǎo)管、上海魅麗緯葉的腎動(dòng)脈射頻消融儀及網(wǎng)狀導(dǎo)管，以及上海安鈦克的球囊型冷凍消融導(dǎo)管。

這些產(chǎn)品主要用于難治性高血壓及陣發(fā)性房顫的輔助治療，具備全球首創(chuàng)或國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)特點(diǎn)，如腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)、高效消融設(shè)計(jì)及穩(wěn)定冷凍控制等。

截至目前，我國(guó)已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)287個(gè)。

湘潭牽頭全省創(chuàng)口敷料帶量采購(gòu)

8月6日，湖南省株洲市醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于開展創(chuàng)口敷料類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)歷史數(shù)據(jù)填報(bào)工作的通知》，《通知》明確，將由湘潭市醫(yī)保局牽頭組建市際聯(lián)盟，開展全省創(chuàng)口敷料類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，現(xiàn)正式啟動(dòng)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

具體品種包括凝膠敷料、液體敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、生物敷料、含銀敷料。全省各級(jí)公立及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在8月15日前完成相關(guān)歷史數(shù)據(jù)填報(bào)。湘潭市作為醫(yī)藥集采和數(shù)據(jù)中心，將負(fù)責(zé)全省低值耗材帶量采購(gòu)及價(jià)格監(jiān)測(cè)分析。

重慶執(zhí)行川渝超聲刀頭耗材集采結(jié)果

8月7日，重慶市醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布了《關(guān)于做好川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》，正式啟動(dòng)川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)工作。該采購(gòu)項(xiàng)目旨在降低醫(yī)療成本，提高耗材使用效率，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠以合理價(jià)格獲得所需耗材。

要求全市公立及軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行川渝聯(lián)盟超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果。采購(gòu)周期為2年，自執(zhí)行之日起計(jì)算，必要時(shí)可延長(zhǎng)。各級(jí)醫(yī)保部門需指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并落實(shí)醫(yī)保預(yù)付等配套政策。中選企業(yè)和配送企業(yè)需確保產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過招采系統(tǒng)采購(gòu)，不得線下交易。各級(jí)醫(yī)保部門將加強(qiáng)監(jiān)測(cè)監(jiān)管，確保政策平穩(wěn)實(shí)施。通知自2024年9月10日起執(zhí)行。

強(qiáng)生DePuy Synthes有源脊柱機(jī)器人FDA獲批

近日，強(qiáng)生公司旗下的DePuy Synthes公司宣布，其與eCential Robotics合作開發(fā)的VELYS SPINE主動(dòng)機(jī)器人輔助系統(tǒng)已獲得美國(guó)FDA的510(k)許可。這是市場(chǎng)上首個(gè)有源脊柱機(jī)器人，標(biāo)志著強(qiáng)生在醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的重大進(jìn)展。

VELYS SPINE系統(tǒng)專為頸椎、胸腰椎和骶髂脊柱融合手術(shù)設(shè)計(jì)，具備獨(dú)立的導(dǎo)航和主動(dòng)機(jī)器人平臺(tái)功能，為醫(yī)生提供靈活的操作選項(xiàng)和個(gè)性化的手術(shù)指導(dǎo)。DePuy Synthes作為全球領(lǐng)先的骨科設(shè)備公司，此次推出的VELYS系統(tǒng)不僅提升了手術(shù)的精確性和一致性，還展現(xiàn)了其在數(shù)字手術(shù)平臺(tái)領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。

博奧晶典新款PCR儀器獲批

近日，北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的FS-3200實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀喜獲NMPA第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243221398）。

當(dāng)下，PCR設(shè)備提供了高通量的自動(dòng)化平臺(tái)，極大提高了擴(kuò)增效果及實(shí)驗(yàn)效率。由于基因儀能進(jìn)行基因擴(kuò)增，因此具備基因擴(kuò)增及結(jié)果分析功能的qPCR儀是目前行業(yè)的主流PCR設(shè)備。本次獲證的FS-3200 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀是博奧晶典自主研發(fā)的中通量快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。該儀器基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，對(duì)樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性、定量檢測(cè)。

歐賽醫(yī)療連續(xù)性血液凈化設(shè)備獲批

近日，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，歐賽醫(yī)療研發(fā)的連續(xù)性血液凈化設(shè)備成功取證，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243101302。

連續(xù)腎臟替代療法（CRRT）定義為：通過體外循環(huán)血液凈化方式連續(xù)、緩慢清除水及溶質(zhì)的一種血液凈化治療技術(shù)，以替代腎臟功能。

成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司成立于2005年，是一家專業(yè)致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液凈化及其相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的具有獨(dú)立法人資格的高新技術(shù)企業(yè)。歐賽醫(yī)療CRRT設(shè)備，輕便小巧，操作簡(jiǎn)單，性能穩(wěn)定，適用于重癥監(jiān)護(hù)、救護(hù)車、海上船只、應(yīng)急救援等多種戶內(nèi)外治療場(chǎng)景。

可麗爾博士獲億元級(jí)A輪融資

8月6日，據(jù)可麗爾博士官微消息，中國(guó)口腔隱形正畸品牌常州博恩可麗爾智慧醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“可麗爾博士”）完成億元級(jí)A輪融資，啟明創(chuàng)投獨(dú)家投資。本輪融資將用于隱形矯治器全自動(dòng)產(chǎn)品線的研發(fā)和建設(shè)、基于生物力學(xué)的產(chǎn)品研發(fā)、AI智能化方案軟件開發(fā)和國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的市場(chǎng)拓展。

可麗爾博士成立于2016年，總部位于上海，是一家集產(chǎn)、學(xué)、研、銷為一體，領(lǐng)先的兒童早期矯正及成人隱形矯正解決方案服務(wù)商。可麗爾博士在國(guó)內(nèi)設(shè)有專業(yè)的醫(yī)學(xué)服務(wù)中心、軟件研發(fā)中心、客服服務(wù)中心、運(yùn)營(yíng)服務(wù)中心，市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)各地。可麗爾博士C4隱形矯治系統(tǒng)采用革新材料，搭載創(chuàng)新數(shù)字化正畸系統(tǒng)，一對(duì)一個(gè)性化方案設(shè)計(jì)，為正畸患者提供有效的矯治解決方案。

Spineology獲得2500萬(wàn)美元A輪融資

8月6日，脊柱外科器械領(lǐng)先企業(yè)Spineology宣布獲得2500萬(wàn)美元A輪融資，由1315 Capital、RC Capital和SV Health Investors共同注資。本輪融資資金加速了高度差異化的OptiMesh植入物產(chǎn)品組合的商業(yè)增長(zhǎng)、臨床教育計(jì)劃和產(chǎn)品開發(fā)。

Spineology成立于1997年，全美擁有廣泛市場(chǎng)覆蓋，在全美擁有80多家分銷商，其若干產(chǎn)品線在脊柱外科領(lǐng)域頗受歡迎。