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近年來，探索免疫藥物與新輔助放化療的協同作用治療局部進展期直腸癌，開始成為學術界的研究熱點方向，若患者可達到完全臨床緩解（CR），還有望在后續治療中豁免手術和放化療，選擇觀察和等待（W&W）策略（即新輔助治療后達到cCR的患者，可選擇暫不施行根治性手術，通過密切隨訪觀察，以期得到持續的cCR，從而避免不必要的手術治療策略）。

• 對照組：采用新輔助放化療方案，即放療前，接受一個周期的Capeox方案（奧沙利鉑+卡培他濱）；長程放療同步聯合兩個周期的Capeox方案；放療后，接受一個周期的Capeox方案。
• 實驗組：采用相同的新輔助放化療方案+信迪利單抗。

新輔助放化療后，如達到cCR，則再進行4個周期Capeox方案化療；否則按計劃手術，術后3~4周開始接受Capeox方案輔助化療

實驗組和對照組分別有11例和2例患者在新輔助治療后實現完全臨床緩解（cCR），其中分別有9例和2例患者選擇觀察和等待（W&W）策略，這11例患者隨訪至少13.77個月，部分患者隨訪時間近3年（40個月左右），均未出現腫瘤生長或轉移。

實驗組另外2例cCR患者和兩組111例非cCR患者均接受了手術治療，兩組瘺管發生率相似（8.9% vs. 7.0%），無一例患者在術后90天內死亡。

在接受手術的113例患者中，實驗組和對照組分別有21例和16例患者達到pCR，實驗組完全緩解率（CR）顯著高于對照組（44.8% vs. 26.9%，P=0.031）。

安全性方面，兩組最常見的3~4級不良反應主要為骨髓抑制（25.4% vs. 32.8%）和腹瀉（6.0% vs. 7.5%），實驗組潛在3~4免疫相關不良事件為肝膽系統疾病（6.0%）、脂肪酶水平升高（3.0%）、斑丘疹（3.0%）和心肌炎（1.5%），整體安全性可控。