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日前，安進(jìn)（Amgen）公司在2024年第二季度財報中表示，該公司與阿斯利康（AstraZeneca）合作開發(fā)的“first-in-class”單抗Tezspire（tezepelumab）獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定，作為附加維持療法，治療中度至極重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，這些患者具有嗜酸性粒細(xì)胞表型。兩家公司正在計劃在COPD患者中啟動3期臨床試驗。

Tezepelumab是一款“first-in-class”人源性、靶向抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的單克隆抗體。TSLP是位于許多炎癥級聯(lián)反應(yīng)頂端的上皮細(xì)胞因子，能引發(fā)對過敏性、嗜酸性和其他類型氣道炎癥的過度免疫反應(yīng)。該療法在2021年12月獲美國FDA批準(zhǔn)作為附加維持療法，治療12歲以上兒童和成人嚴(yán)重哮喘患者。除了重度哮喘，tezepelumab還正被開發(fā)用以治療其他潛在適應(yīng)癥，包括慢性阻塞性肺病、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎、慢性自發(fā)性蕁麻疹和嗜酸性食管炎。