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萬眾期待的2024版全國醫保談判初審目錄終于出爐。

8月7日，國家醫保局印發通知，公布已通過初步形式審查的2024年國家醫保目錄，共涉及440個品種。與2023年相比，申報藥品數量有所增加。

健識局梳理發現，很多行業熟悉的重點品種均進入了今年的初審名單。例如：國產CAR-T除馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液之外全部到齊，百濟神州的達妥昔單抗β注射液、先聲藥業的新一代EGFR抗體藥物西妥昔單抗β注射液、康方生物的腫瘤免疫雙特異性抗體新藥卡度尼利單抗注射液。

初審名單中同樣包括替度格魯肽、醋酸氟氫可的松片、氯苯唑酸葡胺軟膠囊等40多款罕見病用藥。今年能否重現“靈魂砍價”，依然是業界關注的焦點。

今年目錄內藥品數量達到196種，創歷史新高，這些品種都需要續約談判。恒瑞醫藥的PD-1、和黃醫藥的1類創新藥賽沃替尼等能否續約成功，降價幅度如何，業界都很關注。

根據國家醫保局的部署，下一步將根據反饋意見，核實相關信息，確定最終通過形式審查的藥品名單，并向社會公布。隨后推進專家評審、談判競價等后續工作。

多款重磅產品入圍

CAR-T品種或有突破

今年7月，醫保談判的信息填報工作已啟動。健識局獲悉：國家醫保局共收到企業申報信息626份，涉及藥品（通用名）574個。經審核，440個藥品通過初步形式審查，通過率達75%以上。

按照以往經驗，只要提交資料符合規定一般都能通過形式審查，但最終能否進入目錄，還需經嚴格評審程序、獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價后才算成功入圍。

CAR-T仍然是本次醫保目錄談判的焦點。健識局注意到，復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業的澤沃基奧侖賽注射液全部進入今年的初審名單。

上述產品均屬于CAR-T類產品。這是一種嵌合抗原受體T細胞免疫療法，能夠精準、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。國內獲批上市的CAR-T越來越多，醫保部門顯然注意到了。

業內人士預測：今年或許會有CAR-T品種零的突破。但制約這些產品進入目錄最大的因素是動輒百萬元的治療費用。國家醫保局明確：價格較為昂貴等明顯超出基本醫療保障范圍的藥品，只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。

除了CAR-T之外，作為ADC藥物的代表——阿斯利康的德曲妥珠單抗同樣通過初審名單，降價搶奪市場的意圖明顯。今年6月，湖北省醫療保障局辦公室發布公告稱，德曲妥珠單抗掛網價格由原先的每支8860元降至每支6912元。

“無論是跨國外企，還是本土龍頭，今年大家對醫保國談的熱情明顯提高了。”分析人士指出，隨著創新藥出海內卷加劇，能否談判成功進入目錄，這每家企業似乎越來越重要。

罕見病用藥備受關注

談判降幅不再追求歷史新高

除CAR-T、ADC等多款創新藥物能否入圍之外，今年是否還會上演“靈魂砍價”，同樣是備受業界關注的看點之一。

“每一個小群體都不應該被放棄！”是醫保談判一貫秉承的宗旨。健識局梳理發現，今年至少有40款罕見病用藥通過初步審查，相比于往年數量增加不少。

比如作為陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的特效藥鹽酸伊普可泮膠囊，對應的中國發病率約1/20萬，患病人數約3萬人。鹽酸伊普可泮膠囊今年4月開出首張處方，患者可以說翹首以盼。類似的還有今年2月獲批的武田替度格魯肽，用于治療短腸綜合征。據估算，中國成人患病率約0.73/百萬，且有逐年上升的發病趨勢。

進入醫保目錄似乎已是各家藥企的必選項。健識局獲悉，歷年的醫保談判對入選藥品價格有標準，年治療費用降至50萬元之內才能進入審核名單，不過真正談判成功，進入醫保目錄，品種的治療費用要降至30萬元之下。

隨著醫保談判進入常態化，業內普遍認為，2024年國談的平均降幅會更溫和，降幅不再追求創下歷史新高。

此外，國家醫保局今年還特別強調逐步建立企業誠信檔案，加強信用管理，健全聯合懲戒機制。對企業出現的違法違規、弄虛作假，以及其他失信行為，查實后將視情節與醫保藥品目錄管理掛鉤。

按照國家醫保局的部署，初審結果會公示至8月13日，隨后進入專家評審、談判/競價、公布結果等階段。最終哪些藥會調進調出，11月份會出最終結果，健識局將持續關注。