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UV1 是一款腫瘤疫苗，由三種長合成肽組成，表達人類端粒酶（hTERT）逆轉錄酶亞基的 60 個氨基酸，其作用機制是通過誘導針對 hTERT 的特異性 T 細胞反應。皮內注射 UV1 后，皮膚中的抗原呈遞細胞（APC）將對這些肽進行處理并激活 T 細胞?；罨囊呙缣禺愋?T 細胞進入循環，在 HLA 復合物背景下搜索顯示其同源抗原的細胞，激活免疫系統級聯反應，從而增強抗腫瘤反應。

FOCUS 試驗的主要目的是評估 UV1 聯合帕博利珠單抗與單獨使用帕博利珠單抗在復發或轉移性 PD-L1 陽性 HNSCC 患者中的一線治療效果。研究的主要終點為 6 個月的無進展生存期（PFS），所有患者均接受了至少 12 個月的隨訪，以全面評估治療的療效和安全性。

對于此次試驗未達預期，Ultimovacs 首席醫學官稱這進一步凸顯了治療轉移性和復發性 HNSCC 的復雜性。他表示，未來公司將開展更廣泛臨床開發計劃，旨在確定最適合 UV1 的患者群體。

當前，Ultimovacs 將重心轉向 II 期 DOVACC 試驗的結果。該研究評估了 UV1 在卵巢癌中的應用，具體為奧拉帕尼和度伐利尤單抗聯合 ±UV1 對比單用奧拉帕尼在 BRCA 陰性卵巢癌患者中的二線維持治療效果。頂線數據預計將在 2025 年上半年公布。

除以上兩種適應癥外，UV1 還正在針對多種實體瘤進行 II 期臨床研究，包括黑色素瘤、間皮瘤、非小細胞肺癌和前列腺癌等。

從目前公布的結果來看，UV1 的臨床開發進展喜憂參半。UV1 在黑色素瘤關鍵 II 期臨床試驗 INITIUM 中未能達到主要和次要終點，導致 Ultimovacs 股票下跌約 92%。然而，2023 年 10 月公布的另一項 II 期研究 NIPU 顯示，UV1 聯合納武利尤單抗+伊匹木單抗在惡性間皮瘤患者中顯示出具有臨床意義的總生存期獲益，總生存結果具有統計學意義。