成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

Umoja Biopharma今天宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T細(xì)胞療法UB-VV111的IND申請(qǐng)，用以治療血液惡性腫瘤。Umoja預(yù)計(jì)將在2024年底前啟動(dòng)1期試驗(yàn)并進(jìn)行首位患者給藥。根據(jù)新聞稿，UB-VV111可能是血液學(xué)人體試驗(yàn)中首個(gè)原位生成CD19靶向CAR-T細(xì)胞療法。

Umoja的VivoVec基因遞送平臺(tái)將第三代慢病毒載體基因遞送技術(shù)與一種新型的T細(xì)胞靶向和活化表面復(fù)合物相結(jié)合，這使得在患者體內(nèi)得以制造抗癌CAR-T細(xì)胞，并潛在消除一些與傳統(tǒng)CAR-T方法相關(guān)的挑戰(zhàn)，包括依賴收集患者自身或供體細(xì)胞、相關(guān)的細(xì)胞生產(chǎn)時(shí)間滯后、離體細(xì)胞在輸送回患者之前需經(jīng)外部修飾的生產(chǎn)挑戰(zhàn)，以及患者在治療前需要進(jìn)行淋巴細(xì)胞清除。Umoja在去年9月宣布VivoVec平臺(tái)在一項(xiàng)非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物（NHP）研究中，有效和持久地生成CAR-T細(xì)胞，并表現(xiàn)出良好的耐受性，達(dá)成概念驗(yàn)證。

UB-VV111是一款通過VivoVec平臺(tái)開發(fā)的體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法。UB-VV111包含一個(gè)表面經(jīng)過工程化的病毒包膜，以及編碼CD19靶向CAR和雷帕霉素激活細(xì)胞因子受體（RACRTM）的轉(zhuǎn)基因，旨在于患者體內(nèi)擴(kuò)增UB-VV111工程化CAR-T細(xì)胞。該療法是VivoVec基因遞送平臺(tái)進(jìn)入臨床的首個(gè)管線。

UB-VV111的1期研究是一項(xiàng)劑量遞增和驗(yàn)證研究，旨在評(píng)估UB-VV111的安全性、耐受性和臨床抗腫瘤活性。該研究將招募復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）和慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者，包括CAR-T初治患者和經(jīng)治患者。

2024年1月，Umoja和艾伯維（AbbVie）達(dá)成兩項(xiàng)總額潛在超過14億美元的獨(dú)家選擇權(quán)和許可協(xié)議，利用Umoja專有的VivoVec平臺(tái)，在腫瘤學(xué)領(lǐng)域（以及潛在免疫學(xué)領(lǐng)域）開發(fā)多種原位生成的CAR-T細(xì)胞療法候選藥物。

目前有許多醫(yī)藥公司正在進(jìn)行體內(nèi)細(xì)胞療法的開發(fā)，包括Moderna、Capstan Therapeutics、Myeloid Therapeutics和Interius BioTherapeutics，其中Interius本月初已獲得在澳大利亞啟動(dòng)人體試驗(yàn)的批準(zhǔn)。