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國際新聞
美國眾議院特別委員會(huì)或?qū)彶樯嬷袊姺结t(yī)院的臨床試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-02     來源: 識(shí)林

據(jù)行業(yè)媒體 Biocentury 報(bào)道,美國眾議院一個(gè)特別委員會(huì)正對跨國制藥企業(yè)在中國軍方醫(yī)院附屬場地設(shè)施進(jìn)行的臨床試驗(yàn)進(jìn)行審查,并已開始就此問題與制藥行業(yè)貿(mào)易團(tuán)體接觸。

多位匿名知情人士透露,眾議院針對美國與中國共產(chǎn)黨之間戰(zhàn)略競爭的特別委員會(huì)以及國會(huì)辦公室,已就與中國人民解放軍有關(guān)聯(lián)的醫(yī)院所開展的臨床試驗(yàn),與行業(yè)兩大貿(mào)易團(tuán)體 — 生物技術(shù)創(chuàng)新行業(yè)組織(BIO)和美國藥物研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)進(jìn)行了聯(lián)系。

根據(jù) IQVIA 本月早些時(shí)候發(fā)布的一份報(bào)告,中國在全球臨床試驗(yàn)中的份額目前僅次于北美和西歐,位列第三。從 2019 年到 2023 年,中國在臨床研究中的相對份額增長了 57%,跨國公司在中國的研究活動(dòng)是推動(dòng)這一增長的重要因素之一。

值得注意的是,眾議院委員會(huì)的審查并非針對所有在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn),而是特別關(guān)注那些與軍方有關(guān)的試驗(yàn)場所。根據(jù)對聯(lián)邦臨床試驗(yàn)注冊登記平臺(tái) ClinicalTrials.gov 數(shù)據(jù)庫的審查,發(fā)現(xiàn)中國包括軍方醫(yī)院在內(nèi)的一些醫(yī)院中心承辦了輝瑞、禮來和強(qiáng)生等多家公司的多項(xiàng)研究。

目前尚不清楚國會(huì)議員們可能會(huì)采取哪些具體行動(dòng),但委員會(huì)的關(guān)注無疑將給醫(yī)藥行業(yè)帶來新挑戰(zhàn)。當(dāng)前,委員會(huì)立法者支持的《生物安全法案》(BIOSECURE 法案)實(shí)質(zhì)上將迫使美國企業(yè)在 2032 年前與法案中所提到的包括藥明康德在內(nèi)的合同研發(fā)公司切斷合作。

委員會(huì)與 BIO 和 PhRMA 的接觸目前還屬于一般性咨詢,而不是正式請求或調(diào)查。國會(huì)的溝通目前尚未針對任何具體公司。

共和黨眾議員、委員會(huì)主席 John Moolenaar 的一項(xiàng)提案進(jìn)一步凸顯了立法者的關(guān)注點(diǎn)。Moolenaar 提出的對 2025 年撥款法案(HR 9027)的修正案,將禁止將 FDA 資金用于審查在中國人民解放軍醫(yī)院場地進(jìn)行的藥物研究。

多家制藥商在這些場所開展臨床試驗(yàn)。例如,禮來正在測試其藥物 selpercatinib 是否可以延緩患者在手術(shù)或放療后早期非小細(xì)胞肺癌的復(fù)發(fā)。根據(jù) ClinicalTrials.gov,該研究正在全球招募患者,包括中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院。

輝瑞去年完成了一項(xiàng)針對其抗生素頭孢他啶/阿維巴坦在中國各地醫(yī)院治療獲得性肺炎患者的研究,其中包括中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心。

強(qiáng)生目前正在開展一項(xiàng)研究,評估其藥物組合對存在某些基因改變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的影響。這項(xiàng)全球臨床研究的場所之一是中國人民解放軍西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院。 

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