羅氏(Roche)今日宣布,歐盟委員會(EC)已批準雙特異性抗體Vabysmo(faricimab)用于治療由于視網膜靜脈阻塞(RVO)引起的黃斑水腫導致的視力損害。這是Vabysmo在歐盟獲批的第三個適應癥,之前的適應癥包括新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。這三種視網膜疾病合計影響近8000萬人,是全球視力喪失的主要原因之一。
研究結果顯示,Vabysmo每月一次的治療在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持續的視力改善,達到了主要終點,即在24周時視力改善不劣于阿柏西普。同時數據顯示Vabysmo實現了快速且顯著的視網膜積液消退。
長期數據顯示,在BALATON研究中近60%的Vabysmo接受者和在COMINO研究中近48%的接受者能夠將治療間隔延長到三至四個月。目前,可用的RVO治療通常每一至兩個月給藥一次。在這兩項研究中,Vabysmo耐受良好,其安全性與之前的研究結果一致。
視網膜靜脈阻塞是視網膜血管疾病中導致視力喪失的第二大原因,在年齡較大或患有高血壓、糖尿病、高膽固醇、具有吸煙史或其他影響血管健康問題的患者中發病率更高。視網膜靜脈阻塞通常會導致患眼突然無痛性的失明,因為靜脈阻塞限制了患眼視網膜的正常血流,導致缺血、出血、滲液和視網膜腫脹(即黃斑水腫)。視網膜靜脈阻塞分為分支型和中央型,其引起的黃斑水腫通常需要進行反復的玻璃體內注射抗VEGF藥物治療,給患者帶來了負擔。
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