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今日，IMUNON宣布其在研免疫療法IMNN-001在治療晚期卵巢癌患者的OVATION 2臨床2期研究中取得了積極頂線結(jié)果。分析顯示，IMNN-001與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合作為一線療法時，晚期卵巢癌患者的總生存期（OS）與無進(jìn)展生存期（PFS）皆較僅接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者顯著改善。根據(jù)此積極結(jié)果，該公司預(yù)計在2025年第一季度啟動注冊性試驗(yàn)。

OVATION 2是一項(xiàng)隨機(jī)研究，旨在檢視IMNN-001與新輔助和輔助化療（NACT）聯(lián)合使用，與僅接受標(biāo)準(zhǔn)療法NACT相比，在新確診的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中的療效與安全性。

針對接受IMNN-001和標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)合療法的患者分析顯示：

• 與意向治療（ITT）群體中僅接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者相比，接受聯(lián)合療法患者的中位OS增加了11.1個月。其中風(fēng)險比為0.74。

• 在兩個隊(duì)列中，約有90%的受試者按照方案接受了至少20%的指定治療。在此患者群體中，IMNN-001組患者的中位OS增加了15.7個月，風(fēng)險比為0.64，代表壽命進(jìn)一步延長。

• 有近40%的受試者接受聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑治療，這些患者的風(fēng)險比進(jìn)一步下降至0.41，在數(shù)據(jù)截止前IMNN-001治療組患者的中位OS尚未達(dá)到，而標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位OS為37.1個月。

• 試驗(yàn)主要終點(diǎn)PFS的分析與OS結(jié)果一致。與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，接受IMNN-001聯(lián)合療法患者的PFS改善了三個月。其中ITT群體的風(fēng)險比為0.79。

IMNN-001是IMUNON公司開發(fā)的一種基于DNA的IL-12免疫療法，用于晚期卵巢癌的局部治療。IMNN-001采用IMUNON專有的TheraPlas平臺技術(shù)設(shè)計，是一種包裹在納米顆粒遞送系統(tǒng)中的IL-12 DNA質(zhì)粒載體，可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞轉(zhuǎn)染，然后使局部組織持續(xù)分泌IL-12蛋白。