7 月 31 日,GSK 發布了 2024 年第二季度(Q2)財報。根據報告:該公司 Q2 銷售額為 78.84 億英鎊(約合 101.14 億美元),同比增長 +13%;YTD(年初至今,下同)銷售額為 152.47 億英鎊(約合 195.57 億美元),同比增長 +12%。其中,腫瘤產品 Q2 銷售額和 YTD 銷售額同比增長率均 >100%。
疫苗業務
2024 年 Q2,GSK 疫苗業務收入 19.99 億英鎊,同比增長 +1%(CER,下同);YTD 銷售額為 42.76 億英鎊,同比增長 +8%。疫苗銷售增長主要得益于腦膜炎疫苗需求增加以及美國對 Arexvy 的接受度與預期的季節性需求減弱一致。
欣安立適:重組帶狀皰疹疫苗
欣安立適(商品名 Shingrix)Q2 收入 8 億英鎊,同比下滑 -4 %;但 YTD 銷售額為 17.77 億英鎊,同比增長 +7%。根據 GSK 報告,欣安立適 Q2 業績下滑是因為渠道庫存減少、零售疫苗優先順序變化以及美國需求下降抵消了國際和歐洲的增長。
事實上,欣安立適本季度和年初至今在國際市場均大幅增長,這主要得益于澳大利亞的國家免疫計劃、日本地區的資金支持以及 GSK 與智飛生物在中國市場的合作。第二季度,欣安立適美國以外市場銷售額占到了其全球銷售額的 64%,而去年 Q2 的這一比值只有 46%。
腦膜炎疫苗
腦膜炎疫苗產品 Q2 創造了 3.23 億英鎊的收入,同比增長 +24 %;YTD 銷售額為 6.22 億英鎊,同比增長 +17%。
2024 年第二季度和年初至今,GSK 兩種主要的腦膜炎疫苗均實現了兩位數增長。Bexsero 是一種針對 B 型腦膜炎的疫苗,其增長主要反映了美國有利的定價組合、德國的推薦、澳大利亞區域免疫計劃的需求增加以及越南的上市,部分抵消了歐洲招標階段的影響。Menveo 是一種針對 ACWY 腦膜炎的疫苗,其增長得益于國際上有利的交貨時間和美國疾病控制中心 (CDC) 的采購模式。
值得一提的是,今年 4 月中旬,FDA 受理了 GSK 的 5 合 1 腦膜炎球菌疫苗 ABWY (MenABCWY) 的 BLA 申請,PDUFA 日期為 2025 年 2 月 14 日。一旦獲批,其將成為 GSK 疫苗業務的另一增長點。
RSV 疫苗 Arexvy
重組呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 Arexvy 于 2023 年 5 月首次獲 FDA 批準,隨后又相繼在歐盟、日本獲批上市。Arexvy Q2 銷售額為 6200 萬英鎊,其中有 5600 萬英鎊的收入來自于美國市場。YTD 銷售額為 2.44 億英鎊。在國內,該疫苗于去年 6 月首次獲批臨床。
報告指出,雖然 Arexvy 已在全球 49 個市場獲得批準,但 12 個國家/地區已針對老年人制定了國家 RSV 疫苗接種建議,包括美國在內的 5 個國家/地區在季度末已實施報銷計劃。
成熟疫苗業務
成熟疫苗業務(Established Vaccines)Q2 銷售額為 7.75 億英鎊,同比下降 -2%;YTD 銷售額為 16.13 億英鎊,同比下降率也為 -2%。
專科藥物
GSK 專科藥物 Q2 銷售額為 30.24 億英鎊,同比增長 +22%;YTD 銷售額為 55.45 億英鎊,同比增長 +21%。
抗腫瘤藥物
2024 年第二季度,由于 PARP 抑制劑 Zejula、PD-1 抗體 Jemperli 和 JAK1/JAK2 和 ACVR1 抑制劑藥物 Ojjaara/Omjjara 的患者人數強勁增長,腫瘤學銷售額增長加快。腫瘤業務 Q2 銷售額 3.56 億英鎊,同比增長率 >100%;YTD 銷售額 6.29 億英鎊,同比增長率也 >100%。
Jemperli(Dostarlimab)是一種 PD-1 單抗,目前已在歐盟和美國獲批上市,獲批的適應癥包括子宮內膜癌、結直腸癌、錯配修復缺陷(dMMR)的復發性或晚期實體瘤。Q2 期間,該藥物繼續強勁增長,銷售額達 1.08 億英鎊。
Ojjaara/Omjjara 是一種治療貧血癥骨髓纖維化患者的藥物,于 2023 年第三季度在美國上市,2024 年第一季度在英國和德國上市,自上市以來銷量強勁,本季度銷售額達 8500 萬英鎊。
PARP 抑制劑 Zejula(尼拉帕利)于 2017 年首次獲批,目前已在美國、歐盟、中國、日本獲批上市,治療卵巢上皮癌。值得注意的是,再鼎醫藥擁有尼拉帕利在中國大陸、香港和澳門的開發和推廣權益。Zejula Q2 和年初至今繼續實現兩位數的銷售增長:Q2 銷售額為 1.65 億英鎊,同比增長 +44%;YTD 銷售額增長 3.06 億英鎊,同比增長 +35%。
HIV 產品組合
HIV 產品組合 Q2 銷售額 17.57 億英鎊,同比增長 +13%。這主要得益于患者對口服 2DR(Dovato、Juluca)和長效藥物(Cabenuva、Apretude)的強勁需求,市場份額較 2023 年第二季度增長了 2 個百分點。YTD 銷售額 33.7 億英鎊,同比增長 +14%。
Q2 口服雙藥治療方案(Dovato、Juluca)的銷售額為 7.27 億英鎊,目前占 HIV 總產品組合的 41%。Dovato(多替拉韋+拉米夫定)繼續成為 HIV 產品組合中銷量最高的產品,Q2 銷售額為 5.51 億英鎊,同比增長 +30%。
Q2 長效藥物銷售額占 HIV 總銷售額的 18%(VS 2023 Q2 13%),對 HIV 總業績增長的貢獻率超過 50%。受患者需求強勁的推動,Cabenuva 在第二季度的銷售額為 2.45 億英鎊,同比增長 +42%。Apretude (卡博特韋) 在第二季度的銷售額為 7200 萬英鎊,按 CER 計算,比去年 Q2 增長 3700 萬英鎊。
研發進展
在研發方面,今年到目前為止,GSK 獲得的藥物批準數或申請受理數已有 10 個,并報告了 7 個 III 期試驗的積極數據。
傳染病領域:FDA 批準 Arexvy 用于呼吸道合胞病毒感染風險較高的 50-59 歲成年人;腦膜炎 (ABCWY) 疫苗申請已獲 FDA 受理。
HIV 領域:Cabotegravir(卡博特韋/CAB) 的新型超長效配方 CAB-ULA 和新型第三代整合酶抑制劑數據,支持產品組合進展和長期增長前景。
呼吸/免疫學:Depemokimab (SWIFT 1/2) 的關鍵數據支持其作為首個治療嚴重哮喘的超長效生物制劑的申請。
腫瘤學:Blenrep (DREAMM-8) 的關鍵數據支持監管申請(已在歐盟提交申請;今年 H2 在美國提交)。提交了支持擴大 Jemperli 在子宮內膜癌患者中的使用的數據(預計今年 H2 做出監管決定)。Omjjara 在日本獲得批準。
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