成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

7 月 30 日，強(qiáng)生宣布，美國(guó) FDA 批準(zhǔn) DARZALEX FASPRO®（達(dá)雷妥尤單抗和透明質(zhì)酸酶-fihj）與硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松 (D-VRd) 聯(lián)合用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤 (NDMM) 患者的誘導(dǎo)和鞏固治療，這些患者適合接受自體干細(xì)胞移植 (ASCT)。患者將有機(jī)會(huì)在初次診斷時(shí)接受這種基于 DARZALEX FASPRO® 的四聯(lián)療法，為他們提供一種可能顯著改善結(jié)果的新療法。

DARZALEX FASPRO®于 2020 年 5 月獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，獲批用于治療九種多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥，其中四種用于適合或不適合移植的新診斷患者的一線治療。它是唯一獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者的皮下 CD38 靶向抗體。

本次的新適應(yīng)癥批準(zhǔn)得到了 Ⅲ 期 PERSEUS 研究數(shù)據(jù)的支持，該研究評(píng)估了 DARZALEX FASPRO® 在包括 D-VRd 誘導(dǎo)和鞏固治療的方案中的效果，并與適合 ASCT 的 NDMM 患者在誘導(dǎo)和鞏固期間使用硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松 (VRd) 進(jìn)行了比較。鞏固治療后，患者接受了一項(xiàng)研究性維持治療方案，包括 DARZALEX FASPRO 與來(lái)那度胺聯(lián)合使用或單獨(dú)使用來(lái)那度胺。

PERSEUS 研究結(jié)果顯示，主要終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期 (PFS) 顯著改善。與 VRd 相比，D-VRd 將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了 60%。與 VRd 相比，使用 D-VRd 誘導(dǎo)和鞏固治療在鞏固期結(jié)束時(shí)可產(chǎn)生更深的反應(yīng)：微小殘留病 (MRD) 陰性率為 57.5% vs. 32.5%，完全緩解 (CR) 或更好的患者的 MRD 陰性率為 76.6% vs. 58.5%。

D-VRd 的整體安全性與 DARZALEX FASPRO®和 VRd 的已知安全性一致。接受 D-VRd 治療的多發(fā)性骨髓瘤患者最常見的不良反應(yīng) (≥20%) 是周圍神經(jīng)病變、疲勞、水腫、發(fā)熱、上呼吸道感染、便秘、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、失眠和皮疹。