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國際新聞
TYK2抑制劑II期克羅恩病臨床失敗
發布時間: 2024-07-31     來源: 求實藥社

7月29日,Ventyx Biosciences宣布,其變構TYK2抑制劑VTX958在中度至重度活動性克羅恩病患者進行的II期研究未達主要終點。Ventyx計劃對現有數據進行進一步分析,并且不打算推進額外的臨床試驗。

該II期研究招募了109例受試者,他們隨機接受225mg、300mg(每日2次)或者安慰劑,進行為期兩周的誘導治療,隨后是延展治療期。主要療效終點是,第12周時患者CDAI評分較基線的變化,關鍵次要終點是內鏡緩解,定義為克羅恩病簡內鏡下評分(SES-CD)降低50%。

不過,最終研究結果并未達到主要終點,即第12周時,VTX958各劑量組克羅恩病活動指數(CDAI)評分較基線的變化。Ventyx認為是安慰劑組緩解情況高于預期。次要終點方面,225mg、300mg劑量組均觀察到患者內鏡緩解,呈現劑量依賴性(p值分別<0.05和<0.01)。此外,與安慰劑相比,兩個劑量VTX958組在兩種關鍵炎癥生物標志物--C反應蛋白和糞便鈣衛蛋白中也顯示出更大的下降幅度。VTX958耐受性良好,總體安全性與既往研究一致。

這并不是VTX958首次折戟。2023年11月,在中重度斑塊狀銀屑病II期研究中,雖然225mg、300mg VTX958劑量組均達到了主要終點以及所有次要終點,但因療效不足,也就是這些有效性數據并不足以支持其在競爭激烈的銀屑病、銀屑病關節炎賽道的進一步開發,最終Ventyx決定終止VTX958治療銀屑病和銀屑病關節炎適應癥的II期臨床研究。
截至2024年6月30日,Ventyx持有現金及等價物、有價證券2.797億美元。該公司表示,這些資金足以維持其運營到2026年下半年。 

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