LEO Pharma公司日前宣布,3期臨床試驗DELTA 1和DELTA 2的研究結果已發表在著名醫學期刊《柳葉刀》上。新聞稿指出,這是《柳葉刀》首次發表治療中重度慢性手部濕疹(CHE)的局部泛Janus激酶(JAK)抑制劑的數據。在兩項臨床試驗中,在研泛JAK抑制劑delgocitinib乳膏均達到試驗的主要和所有次要終點。
試驗數據顯示,在第16周時,delgocitinib治療組比載體對照組有更大比例的患者達到IGA-CHE治療成功的標準。DELTA 1中delgocitinib治療組患者達到治療成功標準的患者比例為20%,對照組為10%。在DELTA 2中delgocitinib治療組達標的患者比例為29%,對照組為7%(兩項試驗均p≤0.0055)。
報告不良事件的患者比例在delgocitinib治療組和載體對照組中相似,發生率至少為2%的最常見不良事件在兩組中相似,包括COVID-19和鼻咽炎。
Delgocitinib是一款外用泛JAK抑制劑,可抑制造成慢性炎癥皮膚疾病病變的JAK-STAT信息通路的激活。
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