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1. 羅氏（Roche）潛在“best-in-class”皮下注射多肽減肥療法CT-388在1期臨床試驗中使近半肥胖和2型糖尿病患者減重超20%。

2. 羅氏潛在”best-in-class“口服小分子療法CT-996在1期臨床試驗中使肥胖且無2型糖尿病的患者1個月減重超6%。

3. 靶向多種KRAS突變的小分子療法RMC-6236在一項1b期臨床試驗中使近90%的胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者的疾病得到控制。

4. 外用前列腺素F2α類似物候選產(chǎn)品DLQ01在一項早期臨床試驗中使83%雄激素性脫發(fā)（AGA）男性患者的毛發(fā)密度在統(tǒng)計學(xué)上顯著增加。

CT-388：公布1期臨床試驗數(shù)據(jù)

羅氏公布了其在研、潛在“best-in-class”葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑CT-388用于治療肥胖和2型糖尿病患者的1期臨床試驗的詳細結(jié)果。CT-388是一款每周一次皮下注射的多肽療法，對GLP-1和GIP受體均具有強效活性，但最小化β-arrestin募集至任一受體。這種偏向信號可顯著減少受體內(nèi)化和隨之而來的脫敏現(xiàn)象，預(yù)計可延長藥物的藥理活性。羅氏在2023年12月斥資約31億美元收購Carmot Therapeutics，囊獲多款包含CT-388在內(nèi)處于臨床開發(fā)階段的皮下和口服腸促胰島素療法。

此次公布的結(jié)果顯示，經(jīng)每周一次22 mg的CT-388皮下注射達24周后，患者體重平均降低幅度達18.8%且尚未達平臺期，顯示患者體重下降幅度仍有增加的可能。此外，100%接受CT-388治療的受試者實現(xiàn)了超過5%的體重減輕，85%實現(xiàn)了超過10%，70%實現(xiàn)了超過15%，45%實現(xiàn)了超過20%的體重減輕。安全性方面，CT-388展現(xiàn)良好的耐受性，最常見的是輕度至中度胃腸道相關(guān)不良事件。羅氏計劃在今年晚些時候啟動CT-388的2期臨床試驗，旨在評估該藥物的減重能力及其改善心血管疾病與2型糖尿病的潛力。

CT-996：公布1期臨床試驗數(shù)據(jù)

羅氏公布了其在研減重口服小分子CT-996于1期臨床試驗的積極結(jié)果。CT-996是一種每日一次、口服小分子GLP-1受體激動劑，正在開發(fā)用于治療2型糖尿病和肥胖。與內(nèi)源性GLP-1激素不同的是，CT-996被特別設(shè)計為一種具偏向性的GLP-1受體激動劑，即其可在激活cAMP信號轉(zhuǎn)導(dǎo)的同時，最小化β-arrestin的募集。此偏向性有望產(chǎn)生較強的血糖控制、顯著的體重減輕和良好的耐受性，為2型糖尿病和慢性體重管理的潛在”best-in-class“口服療法。該療法也是羅氏收購Carmot Therapeutics后囊獲的多款腸促胰島素療法之一。

此次公布的結(jié)果顯示，經(jīng)過4周的用藥，CT-996組患者體重減輕達7.3%，安慰劑組患者則減輕1.2%，兩組差異具臨床意義（差異值6.1%，p<0.001）。藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)支持CT-996每日一次口服給藥方案。此外，研究結(jié)果還表明，在禁食期間或標(biāo)準(zhǔn)化高脂餐后，受試者血液中CT-996的水平未受到大幅影響。因此，CT-996的給藥可能不需考慮進餐時間，故該藥物具有潛在更大的給藥靈活性。基于該研究數(shù)據(jù)，羅氏預(yù)計CT-996不僅可用于血糖控制和體重減輕的治療，還可能作為患者在接受注射型減重療法后的口服體重維持治療。

CT-996的安全性和耐受性與其他口服GLP-1受體激動劑一致，大部分為輕度或中度胃腸道相關(guān)不良事件，未發(fā)生與研究藥物相關(guān)的治療中止事件。

RMC-6236：公布1b期臨床試驗數(shù)據(jù)

Revolution Medicines公司公布了其在研泛RAS抑制劑RMC-6236于1b期臨床試驗的積極結(jié)果。致癌RAS蛋白驅(qū)動高達30%的所有人類癌癥，尤其是在PDAC、非小細胞肺癌（NSCLC）和結(jié)直腸癌（CRC）中最為顯著。在人類癌癥中，RAS G12突變（如G12D、G12V和G12C）為主要的RAS突變種類。RMC-6236是一款口服、可靶向突變和野生型RAS在GTP結(jié)合（具活性，ON）狀態(tài)下的選擇性抑制劑。該公司指出，RMC-6236是針對所有主要RAS突變型的首個靶向在研療法。

此次公布的結(jié)果顯示，RMC-6236單藥作為二線療法治療帶有KRAS G12X突變PDAC患者的中位無進展生存期（PFS）為8.1個月。過往試驗顯示，這類患者群體的中位PFS僅為2.0-3.5個月。在那些接受RMC-6236治療至少20個月的KRAS G12X突變PDAC患者中，客觀緩解率為27%，疾病控制率為87%。該公司已著手準(zhǔn)備該藥物作為PDAC患者二線療法的全球性隨機臨床3期試驗。

注：KRAS G12X指的是KRAS蛋白第12位的甘氨酸因為基因突變，轉(zhuǎn)換成其它氨基酸。

DLQ01：公布1b/2a期臨床試驗數(shù)據(jù)

Dermaliq Therapeutics公司宣布，基于該公司新型hyliQ技術(shù)平臺開發(fā)的外用前列腺素F2α類似物候選產(chǎn)品DLQ01在治療雄激素性脫發(fā)男性患者的1b/2a期臨床試驗中獲得了具有統(tǒng)計學(xué)意義的初步數(shù)據(jù)。DLQ01的作用方式是新穎的，涉及PEG2a受體的調(diào)節(jié)。hyliQ技術(shù)使毛囊能夠有針對性地快速吸收DLQ01，從而實現(xiàn)有效、安全和耐受性良好的治療。

此次公布的結(jié)果顯示，與賦形劑相比，DLQ01治療使患者的目標(biāo)區(qū)域毛發(fā)計數(shù)（TAHC）比基線時增加了12.3%，具有統(tǒng)計學(xué)意義（p=0.008）。83%的受試者在頭發(fā)生長方面出現(xiàn)了積極變化。相比之下，接受對照藥物（米諾地爾）患者的TAHC比基線增加了9.8%。安全性方面，所有DLQ01治療組的耐受性都很好，沒有任何皮膚反應(yīng)導(dǎo)致治療中止或中斷。

LX2006：公布1/2期臨床試驗的中期數(shù)據(jù)

Lexeo Therapeutics公司宣布了其用于治療弗里德賴希共濟失調(diào)（FA）心肌病的在研基因療法LX2006的1/2期臨床試驗和另一項1a期試驗的積極中期數(shù)據(jù)。LX2006以腺相關(guān)病毒（AAV）為載體，旨在通過靜脈注射遞送功能性FXN基因來促進FXN蛋白的表達，并恢復(fù)心肌細胞中的線粒體功能。在臨床前研究中，LX2006逆轉(zhuǎn)了FA疾病模型中的心臟異常，顯示出心臟功能和生存率的改善，同時表現(xiàn)出良好的安全性。FDA已授予LX2006治療FA心肌病的罕見兒科疾病資格、快速通道資格和孤兒藥資格。

此次公布的結(jié)果顯示，75%基線左心室質(zhì)量指數(shù)（LVMI）升高的患者在12個月時實現(xiàn)了超過10%的LVMI減少（n=4），為11.4%。在所有患者中，50%在12個月時實現(xiàn)了超過10%的LVMI減少（n=6）。患者的心臟生物標(biāo)志物改善幅度達53.3%，具有臨床意義。LX2006在兩項研究中均展現(xiàn)良好的耐受性，迄今為止沒有與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。根據(jù)此積極結(jié)果，Lexeo計