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今日，羅氏（Roche）公布其在研減重口服小分子CT-996于1期臨床試驗的積極結果。數據顯示，肥胖且無2型糖尿病的受試者在接受CT-996治療4周后，其經安慰劑校正的平均體重減輕達6.1%（p<0.001），具有臨床意義。完整的研究數據預計在即將召開的醫學會議上公布。

這次所公布的CT-996-201試驗是一項多部分、多隊列、隨機雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥的劑量遞增1期研究，旨在評估CT-996在超重或肥胖、伴或不伴2型糖尿病成人中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特性。

分析顯示，經過4周，CT-996組患者體重減輕達7.3%，安慰劑組患者則減輕1.2%，兩組差異具臨床意義（差異值6.1%，p<0.001）。藥代動力學數據支持CT-996每日一次口服給藥方案。此外，研究結果還表明，在禁食期間或標準化高脂餐后，受試者血液中CT-996的水平未受到大幅影響。因此，CT-996的給藥可能不需考慮進餐時間，故該藥物具有潛在更大的給藥靈活性。基于該研究數據，羅氏預計CT-996不僅可用于血糖控制和體重減輕的治療，還可能作為患者在接受注射型減重療法后的口服體重維持治療。

CT-996的安全性和耐受性與其他口服胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑一致，大部分為輕度或中度胃腸道相關不良事件，未發生與研究藥物相關的治療中止事件。

CT-996是一種在研每日一次、口服小分子GLP-1受體激動劑，正在開發用于治療2型糖尿病和肥胖。與內源性GLP-1激素不同的是，CT-996被特別設計為一種具偏倚性的GLP-1受體激動劑，即其可在激活cAMP信號轉導的同時，最小化β-抑制蛋白的募集。預計此信號傳導特性可產生較強的血糖控制、顯著體重減輕和良好的耐受性，為2型糖尿病和慢性體重管理的潛在”best-in-class“口服療法。

羅氏在去年12月斥資約31億美元收購Carmot Therapeutics，囊獲多款處于臨床開發階段的皮下和口服腸促胰島素療法。腸促胰島素是人體在食物攝入后所分泌的腸道激素，通過刺激胰島素分泌和抑制食欲，起到調節血糖的作用。近期科學數據顯示，腸促胰島素在多個器官（包括肝臟、心臟和大腦）中具有廣泛的生物學效應，表明其在體內的作用可能不僅限于血糖調節。在過去幾年中，腸促胰島素已獲臨床驗證為肥胖治療的新興靶點，但其也具潛力被應用于其他代謝適應癥以及心血管和慢性腎病的治療。

除了CT-996，羅氏旗下的腸促胰島素管線還包括：

CT-388，這是一種在研、潛在“best-in-class”的每周皮下注射一次GLP-1/葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）雙重受體激動劑，用于治療伴或不伴2型糖尿病的肥胖患者，目前處于臨床2期階段。該療法正在開發作為單藥或聯合療法，用于慢性體重管理、2型糖尿病治療，具潛力擴展至其他適應癥的應用。日前所公布的1期試驗結果顯示，肥胖和2型糖尿病患者經每周一次22 mg的CT-388皮下注射達24周后，患者體重平均降低幅度達18.8%且尚未達平臺期，近半患者體重下降幅度超過20%。

CT-868，這一種在研、每日一次皮下注射的GLP-1/GIP雙重受體激動劑，目前處于2期臨床階段，有可能成為1型糖尿病患者作為胰島素輔助治療的潛在“first-in-class"血糖控制療法。

近年來腸促胰島素類藥物用于減重領域已成為一顯著趨勢，近期行業媒體Evaluate所公布的十大潛在重磅研發管線當中，減肥療法占了四席，均為GLP-1相關靶向藥物。其中包含諾和諾德（Novo Nordisk）的CagriSema，這是一款GLP-1受體激動劑司美格魯肽與長效胰淀素類似物cagrilintide的固定劑量組合。去年8月公布的2期臨床試驗結果顯示，CagriSema組患者經過32周的治療后體重下降了15.6%，糖化血紅蛋白（HbA1c）水平下降了2.18個百分點。CagriSema治療超重或肥胖患者的關鍵3期臨床試驗已于2022年展開，預計在2025年獲得結果。而安進（Amgen）所開發的MariTide則是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯藥物，在胃抑制肽受體（GIPR）靶向單抗的特定位點上偶聯了兩個GLP-1類似物，可在激活GLP-1受體的同時抑制GIPR。臨床1期試驗結果顯示，肥胖患者只需每月一針，接受高劑量MariTide治療85天后，體重可降低14.5%（約26斤），且這些患者在停藥后150天，仍可維持體重降低11.2%。安進目前正在計劃推進MariTide進入3期臨床試驗。

禮來（Eli Lilly and Company）旗下上榜的共有兩款潛在重磅減重療法。其中之一為每日一次口服、非肽類GLP-1受體小分子激動劑orforglipron，該療法的2期臨床試驗結果顯示，在接受不同劑量治療的超重、肥胖且伴有至少一種體重相關合并癥的患者（未伴有糖尿病）中，有46-75%患者在第36周時體重至少減輕10%，此數值在安慰劑組中僅為9%。另一款潛在重磅療法則是靶向葡萄糖依賴性促胰島素多肽、GLP-1和胰高血糖素受體的三重激動劑retatrutide，開發用以治療2型糖尿病與肥胖患者。在去年6月所公布的2期臨床試驗結果顯示，83%接受12 mg劑量retatrutide治療的肥胖或超重成人患者在經過24周的治療后，達成至少15%的體重下降。禮來這兩款療法的3期臨床試驗結果預計于2025年起陸續公布。