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超90%患者癥狀消失!羅氏重磅雙特異性抗體展現長期療效
發布時間: 2024-07-19     來源: 藥明康德

羅氏(Roche)今天宣布了重磅雙特異性抗體療法Vabysmo(faricimab)治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的臨床試驗RHONE-X的四年新數據。研究達到了所有主要終點,顯示Vabysmo在接受長達四年治療的DME患者中耐受性良好。長期研究的探索性結果顯示,Vabysmo繼續保持患者視力,并延長DME患者的治療間隔時間。值得一提的是,4年后超過90%接受Vabysmo治療的患者達到DME癥狀消失的標準。

 

在這項擴展臨床試驗期間,所有參與者都接受了Vabysmo的個體化治療方案,這意味著患者治療間隔時間可以根據視網膜液體水平和視力來延長。探索性分析結果顯示,在四年結束時,近80%的Vabysmo治療參與者將治療間隔延長到了每三個月或四個月一次。此外,接受Vabysmo治療的患者保持了他們在關鍵性3期研究(YOSEMITE和RHINE)中取得的視力改善。在一個預定的探索性終點中,超過90%的Vabysmo治療患者達到了DME消失的標準,即視網膜中心視野厚度(CST)小于325微米。CST是視網膜后部液體引起腫脹的測量指標,CST減少表示視網膜后部積液消失。

Vabysmo是一款雙特異性抗體,可同時靶向阻斷兩條致病關鍵通路——血管生成素-2(Ang-2)和血管內皮生長因子-A(VEGF-A),這兩種通路都能破壞血管的穩定性,使血管發生滲漏,增加炎癥的發生,從而驅動許多可導致視力喪失的視網膜疾病。同時靶向這兩條通路可以起到一定的互補作用,因此Vabysmo有望穩定血管,改善患者的視力。


迄今為止,Vabysmo已在近100個國家和地區獲批用于治療DME和新生血管或濕性年齡相關性黃斑變性。它還在包括美國和日本在內的多個國家和地區獲批用于治療視網膜靜脈阻塞后的黃斑水腫。 

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