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輝瑞于上周表示，計劃推進其實驗性減肥藥 danuglipron 的新的每日一次配方，該片劑版本與 Wegovy 和 Zepbound 等廣受歡迎的注射劑屬于同一類別，都是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。

此舉代表著輝瑞在針對該藥開始更大規(guī)模的臨床試驗之前又增加了一項初步研究。該藥一度成為許多投資者關(guān)注的焦點，輝瑞曾表示有兩種潛在的實驗性減肥藥正在開發(fā)中，但其中一種藥的開發(fā)因?qū)е赂蚊干叨Ｖ?。隨后，去年 12 月，每日兩次的 danuglipron 版本的開發(fā)被取消，因為一項試驗表明，該版本減重效果不如競爭對手藥物，而且惡心等副作用發(fā)生率很高。

針對 GLP-1 的藥物最初是作為糖尿病治療藥物開發(fā)的，現(xiàn)已成為業(yè)內(nèi)最暢銷的藥物之一，并且使這一領(lǐng)域的生產(chǎn)商諾和諾德和禮來躋身最有價值的上市公司之列。諾和諾德的 Wegovy 被證明可以降低肥胖患者罹患心臟病的風(fēng)險。但傳統(tǒng)上，小分子口服制劑比注射劑更受患者歡迎，如果有公司能夠推出具有類似功效的口服劑型，那么銷售潛力將更大，故而許多制藥商一直在競相開發(fā)口服版本。

輝瑞表示，正在進行的藥代動力學(xué)試驗的新結(jié)果使其選擇了 danuglipron 的每日一次版本。不過輝瑞表示，需要在 2024 年下半年進行劑量優(yōu)化研究，評估其首選釋放劑型的多種劑量。

輝瑞沒有提供正在使用的配方的詳細信息，僅表示 Danuglipron 的安全性與之前的研究一致，“在 1400 多名研究參與者中未觀察到肝酶升高”。

輝瑞發(fā)言人還表示，danuglipron 不影響人延遲整流鉀離子通道基因（hERG），該基因被認為與心臟的電信號相關(guān)，增加對 danuglipron 的暴露似乎不會導(dǎo)致 QTc 間期增加。

不過，Evercore ISI 分析師 Umer Raffat 在給投資者的一份報告中表示，輝瑞并未承諾將 danuglipron 推進到 3 期，只是進行進一步研究。輝瑞很可能正在“爭取時間”開發(fā)另一種備用 GLP-1。

隨著輝瑞在 GLP-1 方面的停滯不前，其它口服 GLP-1 藥物的開發(fā)工作正在取得進展。

羅氏于 7 月 17 日表示，其口服 GLP-1 藥物在早期研究中取得積極減肥結(jié)果：在一項 1 期試驗中，候選藥物 CT-996 在 25 名無糖尿病肥胖人群中，四周內(nèi)實現(xiàn)了平均 6.1% 的安慰劑調(diào)整后體重減輕，且耐受性良好。羅氏 GLP-1 藥物是其去年 12 月收購 Carmot 后獲得三種減肥藥物之一。

去年，禮來宣布其小分子候選藥物在一項中期研究中導(dǎo)致體重減輕 15%，接近注射 GLP-1 藥物的減肥水平。生物技術(shù)公司 Structure Therapeutics 和 Viking Therapeutics 也在開發(fā)小分子 GLP-1 候選藥物。Structure Therapeutics 上個月表示，其口服 GLP-1 候選藥物 GSBR-1290 在 64 名超重或肥胖人群的 2a 期試驗中，12 周時體重減輕了 6.2%。今年早些時候，Viking Therapeutics 的口服 GLP-1/GIP 雙重激動劑 VK2735 在 28 天后在健康參與者中體重減輕了 5.3%。

諾和諾德開發(fā)了一種口服版 Wegovy，在一項 3 期研究中顯示體重減輕了 15%，但它是一種口服肽，而不是小分子。口服肽的生產(chǎn)預(yù)計會更復(fù)雜、更昂貴。口服肽也更難吸收，需要在早上空腹服用，而小分子預(yù)計不會有這樣的限制。