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近日，clinicaltrials.gov網站顯示，禮來終止了BTLA單抗LY3361237治療中度活動型系統性紅斑狼瘡（SLE）的一項II期研究（NCT05123586），原因是缺乏療效。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。研究啟動時間為2022年3月，完成時間為2023年12月底，實際入組了85例患者。事實上，禮來在公布2023Q3財報之際，就將LY3361237治療SLE的管線剔除了。

在SLE治療領域，禮來的開發經歷并不順暢。2023年2月，禮來以4億美元引進的IL-2療法Rezpegaldesleukin（NKTR-358）治療SLE的II期ISLAND研究未達到主要終點。隨后，禮來便終止了該項交易。

2022年1月，基于兩項關鍵III期試驗（SLE-BRAVE-I和SLE-BRAVE-II）的關鍵結果，禮來決定終止JAK抑制劑巴瑞替尼在SLE適應癥上的開發。

再往前追溯到2014年，由于兩項關鍵的III期試驗顯示療效不足，禮來終結了BAFF單抗tabalumab的上市之路，其主要適應癥為SLE。

不止是禮來，其他公司旗下的新藥也曾折戟于SLE適應癥開發。2023年11月，Roivant和Priovant宣布，JAK1/TYK2抑制劑brepocitinib治療中重度活動型SLE的II期研究未達到SRI-4應答率的主要終點。基于此結果，Roivant計劃終止brepocitinib在SLE中的研究。

SLE是一種典型的全身系統性自身免疫性疾病，俗稱“不死的癌癥”，目前尚無法治愈。它的發病機理復雜，主要是體內B細胞產生過量的自身抗體，并在體內形成免疫復合物，造成全身多系統多器官的損害，包括腎功能衰竭、中樞系統受累和血液系統損害等。