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16周可減重近10斤!輝瑞宣布推進口服GLP-1藥物進入注冊性試驗
發布時間: 2024-07-26     來源: 求實藥社

這項進行中的1期試驗是一項開放標簽、隨機研究,旨在評估口服danuglipron的即釋和改良釋放劑型在18歲及以上健康成年人中的藥代動力學和安全性。研究結果顯示支持每日一次給藥的藥代動力學特征,其安全性與之前的danuglipron研究一致,在超過1400名研究參與者中未觀察到肝酶升高。


去年5月公布的隨機雙盲,含安慰劑對照的2b期臨床試驗包含411名2型糖尿病成人患者。他們接受了不同劑量每日兩次的danuglipron或安慰劑的治療。試驗結果顯示,316名參與者完成治療。治療16周后,與安慰劑組相比,所有劑量的danuglipron均顯著降低患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血糖水平。16周時,接受80 mg和120 mg danuglipron治療的患者,其體重顯著低于安慰劑組,體重下降分別為2.04公斤和4.17公斤。安全性方面,常見的不良反應為惡心、腹瀉和嘔吐。這一結果發表在JAMA Network Open上。

 

Danuglipron(PF-06882961)是一款小分子口服胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,與大分子GLP-1類似物不同的是,它們可通過更為簡便的口服方式使用,并且不受食物或者服用時間的限制。 

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