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該指南旨在取代 2014 年的類似指南，雖然錯誤信息可以通過多種方式傳播，但該指南主要針對互聯網錯誤信息。根據指南草案，“當錯誤信息由擁有大量追隨者或擁有信任地位的互聯網用戶分享時，互聯網上錯誤信息的傳播可能特別迅速且有害，因為這些用戶可能具有更廣泛或更高的影響力。此外，有關治療或預防嚴重或危及生命的醫療產品的錯誤信息尤其令人擔憂，并且是重大的公共衛生問題。”

指南重點關注社交媒體，對于幾乎每個消費品行業來說，各種社交平臺已經完全重置了信息和觀點的共享和傳播方式，幫助消費者建立聯系，同時也創造了一個不受任何嚴格控制或監管的醫療產品信息約束的自由環境。例如，FDA 解釋了公司如何反駁在線發表虛假聲明的醫療保健專業人士或名人，例如錯誤地聲稱某些膽固醇藥物可能導致阿爾茨海默病，或錯誤地聲稱藥物標簽中包含的這些藥物沒有副作用。

打擊醫療錯誤信息一直是本屆 FDA 局長 Robert Califf 上任以來的首要任務之一。他一再指出，盡管有新的治療方法，但美國的預期壽命仍然在下降，這部分歸咎于有關醫療產品的錯誤信息。

醫藥行業的利益相關者，包括申辦人、生產商和分銷商，法律上對于他們就其產品可以傳達的內容有著嚴格的限制。FDA 表示，該指南草案旨在使利益相關者能夠自愿解決錯誤信息。

Califf 在一份聲明中表示，“受監管行業在確保消費者獲得有關醫療產品的準確信息方面發揮著關鍵作用。我們已更新指南草案，以幫助進一步確保行業清楚明白指南建議，并且擁有更多靈活度，以便及時主動地發布響應性溝通，解決他們看到的錯誤信息。”

指南草案采用問答形式，并就兩種可用于反駁錯誤信息的溝通類型提出了建議：基于互聯網的定制響應性溝通和一般性醫療產品信息溝通。

FDA 表示，“盡管公司傳播的電視和廣播廣告不在本指南中概述的公司定制響應性溝通的執法政策范圍內，但公司可以分享一般性醫療產品溝通，包括電視和廣播廣告，以支持解決錯誤信息的多種策略。公司還可以考慮在各種環境中使用一般性醫療產品溝通，無論是否基于互聯網，以解決在非互聯網溝通中傳播的錯誤信息。”

利益相關者使用定制響應性溝通可以回應的錯誤信息類型是有限的。FDA 指出，其指南不適用于可描述為關于產品的意見或價值陳述的獨立第三方溝通，也不適用于關于個人患者體驗的陳述。但是，如果第三方就產品的安全性、有效性或批準用途做出虛假、不準確或誤導性陳述，則允許利益相關者作出回應以保護公眾健康。

指南草案還指出，“請注意，指南中概述的執法政策不僅限于公司批準/許可的醫療產品在已識別的錯誤信息中明確提及的情況，例如，已識別的錯誤信息可能包括有關整個藥物類別或器械類別的虛假信息，其中包括公司批準/許可的醫療產品（例如，‘他汀類藥物會導致耳垂增大’）。在這種情況下，如果公司批準/許可的醫療產品之一包含在錯誤信息所提及的醫療產品類別中，公司可以選擇使用定制的響應性溝通。

該草案提供了 13 個例子，說明公司對在線傳播虛假或誤導性陳述的人做出的定制回應不會違反 FDA 的法規，以及另外三個作出回應前可能需要謹慎考慮法規要求的例子。