成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

7 月 3 日，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)了賽諾菲和再生元的抗炎重磅藥物 Dupixent（達(dá)必妥，Dupilumab）用于治療 COPD。一周前，6 月 26 日，美國 FDA 批準(zhǔn)了 Verona Pharma 的 Ohtuvayre（恩塞芬汀）用于維持治療中重度 COPD 患者，該藥是全球同類首款選擇性磷酸二酯酶 3 和磷酸二酯酶 4（PDE3 和 PDE4）雙重抑制劑。

Dupixent 獲得批準(zhǔn)，成為治療 COPD 的首個生物制品和首個靶向療法。此前，美國 FDA 將該藥的決定日期推遲了三個月，從 6 月 27 日推遲到 9 月 27 日，F(xiàn)DA 要求制藥商提供兩項試驗的更多數(shù)據(jù)。

但 EMA 對目前的 3 期結(jié)果表示滿意。EMA 人用藥委員會（CHMP）在 5 月份就對 Dupixent 給出了推薦批準(zhǔn)建議。Dupixent 獲批作為當(dāng)前療法的附加維持治療，目前的療法包括吸入性皮質(zhì)類固醇（可減輕炎癥）和支氣管擴(kuò)張劑（可放松肺部肌肉病擴(kuò)張氣管）。支氣管擴(kuò)張劑包括長效β受體激動劑和長效毒蕈堿受體激動劑。

美國 FDA 批準(zhǔn)的 Verona 的 Ohtuvayre 涵蓋了作為附加藥物或單一療法的治療。

對于 Dupixent，BOREAS 和 NOTUS 兩項試驗表明，與安慰劑相比，Duxpixent 在 52 周的治療中分別將中度或重度發(fā)作減少了 30% 和 34%。相比之下，Verona 的兩項試驗中，使用 Ohtuvayre 治療 24 周后，發(fā)作減少了 40%。一年前，識林周末雜談曾專門有一期介紹了達(dá)必妥在治療慢阻肺方面的突破。

GlobalData 的分析師強(qiáng)調(diào)了 Duxpixent 作為一種生物制劑在慢阻肺治療中的重要性，填補(bǔ)了“COPD 市場目前的空白。”

三個月前，Evercore ISI 的分析師預(yù)測，COPD 批準(zhǔn)將為 Dupixent 每年帶來 35 億美元的潛在銷售額增長，使其峰值銷售潛力達(dá)到 200 億美元。與此同時，GlobalData 預(yù)計到 2030 年 Dupixent 的銷售額將達(dá)到 236 億美元。Dupixent 已上市七年，已獲批用于治療濕疹和哮喘以及鼻竇炎、嗜酸性食管炎等罕見疾病和結(jié)節(jié)性癢疹。Dupixent 去年在全球銷售額排名第六，全球銷售額達(dá) 116 億美元。

在歐洲獲得批準(zhǔn)將使 Dupixent 的使用范圍擴(kuò)大到 20 多萬名 COPD 患者。COPD 是世界第三大死亡原因。