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7 月 4 日，羅氏官網(wǎng)宣布，其進(jìn)行的 II/III 期 SKYSCRAPER-06 研究未能達(dá)到主要終點(diǎn)，計(jì)劃終止試驗(yàn)。

SKYSCRAPER-06 是一項(xiàng)全球性、II/III 期、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲研究，旨在評(píng)估 Tiragolumab 聯(lián)合 Tecentriq（阿替利珠單抗）與化療相比 Pembrolizumab（帕博利珠單抗）與化療在初治局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的療效。

Tiragolumab 是具有完整 Fc 區(qū)域的 TIGIT 單抗，而 Tecentriq 是靶向 PD-L1 的單克隆抗體。由于 TIGIT 通路與 PD-L1/PD-1 通路互補(bǔ)，Tiragolumab 和 Tecentriq 的聯(lián)合阻斷被認(rèn)為有可能克服免疫抑制并恢復(fù)免疫應(yīng)答，進(jìn)而提高療效。

但根據(jù)目前數(shù)據(jù)，Tiragolumab 聯(lián)合 Tecentriq 與化療在 PFS 和 OS 方面均未能顯著優(yōu)于對(duì)照組。具體結(jié)果如下：

• PFS 的 HR 為 1.27（95% CI:1.02,1.57）。

• OS 的 HR 為 1.33（95% CI:1.02,1.73），且 OS 數(shù)據(jù)尚未成熟。

這些結(jié)果表明，Tiragolumab 聯(lián)合 Tecentriq 與化療的療效在 ITT 人群中低于對(duì)照組。

盡管如此，Tiragolumab 聯(lián)合 Tecentriq 與化療的總體安全性與之前觀察到的結(jié)果一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的或意外的安全性問(wèn)題。然而，基于療效數(shù)據(jù)，羅氏決定終止該試驗(yàn)。

羅氏首席醫(yī)療官 Levi Garraway 博士對(duì)此表示，盡管結(jié)果令人失望，但仍要感謝所有參與者，并將利用此次經(jīng)驗(yàn)深入研究 TIGIT 途徑，探索新的抗癌方向。

雖然 SKYSCRAPER-06 研究未能取得預(yù)期的療效，羅氏在癌癥免疫療法領(lǐng)域的探索仍在繼續(xù)。據(jù)悉，羅氏目前正在進(jìn)行其他 III 期研究，以評(píng)估不同治療設(shè)置和適應(yīng)癥下的 Tiragolumab 療法。