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延長癌癥總生存期!強生/傳奇生物CAR-T療法3期積極結果公布
發布時間: 2024-07-04     來源: 藥明康德

強生(Johnson & Johnson)與傳奇生物(Legend Biotech)今天共同宣布了3期CARTITUDE-4研究預定第二次中期分析的積極結果,該研究評估了兩者聯合開發的嵌合抗原受體(CAR)T療法Carvykti(ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)與標準療法相比,用于治療復發性或經過1線治療對來那度胺(lenalidomide)耐藥的多發性骨髓瘤(MM)患者。中期分析顯示,與標準療法相比,接受Carvykti治療患者的總生存期(OS)有統計學和臨床意義上的改善。詳細數據將公布于即將來臨的醫學會議當中,并遞交給全球監管單位。根據新聞稿,Carvykti是獲批用于多發性骨髓瘤患者二線或以上治療的首個B細胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T療法。

 

CARTITUDE-4研究是一項國際、隨機、開放標簽的3期研究,用于評估Carvykti對比標準治療方案在既往接受過1-3線治療的來那度胺耐藥的復發性MM成人患者中的療效和安全性。研究中的標準治療方案包括泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或達雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)。

之前公布的試驗結果顯示,根據獨立審查委員會(IRC)評估,CARTITUDE-4試驗中使用Carvykti治療患者的無進展生存期(PFS)與標準治療組相比具有統計顯著性改善(HR=0.41,95% CI:0.30-0.56,p<0.0001)。


Carvykti是一種靶向BCMA的CAR-T細胞療法,使用嵌合抗原受體的轉基因對患者自身的T細胞進行修飾,以識別和消除表達BCMA的細胞。BCMA主要表達于惡性多發性骨髓瘤B細胞、晚期B細胞和漿細胞的表面。Carvykti的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體,對表達BCMA的細胞具有高親和力,在與表達BCMA的細胞結合后,CAR可促進T細胞活化、擴增,繼而清除靶細胞。該療法在今年4月獲FDA批準,用于治療復發性或難治性多發性骨髓瘤成年患者,這些患者之前曾至少接受過包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調節劑(IMiD)的一線治療,并對來那度胺耐藥。 

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