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IMDRF 發布的指導原則與美國、英國和加拿大監管機構 2021 年發布的文件相同。IMDRF 表示，“文件中提出的 10 項機器學習質量管理規范（GMLP）指導原則呼吁國際標準組織、國際監管機構和其他合作機構采取行動，進一步推進 GMLP。合作領域包括研究、創建教育工具和資源、國際協調和共識標準，以指導監管政策和監管指南。”

IMDRF 補充指出，這些指導原則可用于采納來自其它專業領域的實踐，使其適應醫療技術和醫療保健領域，并為該領域開發新實踐。

其它原則包括確保器械設計精良并考慮到當前最佳的網絡安全實踐，以及確保用于開發產品的參照標準符合預期用途。IMDRF 表示，“開發適合用途的參照標準的公認方法可確保收集臨床相關且特征明確的數據，并了解參照標準的局限性。這包括參照標準選擇理由的記錄和對其是否適合預期使用環境的評估。”

IMDRF 補充表示，在開發模型和測試時應使用可用的參照標準，以確保產品可用于預期患者群體，并且這些標準應基于專家的廣泛共識。

文件中的另一重要原則是，器械性能應考慮其在臨床環境中的使用方式，或人類-AI 團隊在其預期使用環境中可能如何使用該產品。文件補充指出，應考慮人為因素，例如正常用戶技能、用戶專業知識、用戶對模型輸出和局限性的理解以及用戶錯誤。

雖然 GMLP 指導原則呼應了美國 FDA、加拿大衛生部和英國 MHRA 自 2021 年起的指導原則，但其不包括自 6 月起對這些指導原則的最新更新，更新包含了某些透明度元素。雖然 IMDRF 指導原則也考慮了諸如人機協作團隊的表現等原則，并要求向用戶提供有關產品的清晰、必要信息，但三國指導原則的更新在透明度方面更進一步，要求制造商為目標受眾考慮高水平的細節，并考慮以人為本的設計方法。

IMDRF 文件指出，隨著 AI/ML 產品的發展，尤其是生成式 AI，描述產品的預期用途/預期目的及其監管狀態非常重要。