今日,再生元和賽諾菲共同宣布,歐洲藥品管理局 (EMA) 已批準 Dupixent (dupilumab) 作為輔助維持治療藥物,用于治療血液嗜酸性粒細胞增多且未受控制的慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人患者。該批準涵蓋已接受吸入性皮質類固醇 (ICS)、長效β2-激動劑 (LABA) 和長效毒蕈堿拮抗劑 (LAMA) 聯合治療,或如果 ICS 不合適,則接受 LABA 和LAMA 聯合治療的患者。 Dupixent是十多年來歐盟首個針對COPD批準的新治療方法,也是首個針對COPD患者獲批的靶向治療藥物。
關于Dupixent 根據2023年11月披露的數據,在3期臨床試驗(NOTUS)中,評估了Dupixent在接受最大標準吸入療法(三聯療法)且COPD未得到控制并伴有2型炎癥跡象(即血液中嗜酸性粒細胞≥300個/μL)的成人患者中的療效。該試驗納入了935名年齡在40至85歲之間的目前或曾經吸煙的成年人,隨機分為470人接受Dupixent治療,465人使用安慰劑,試驗結果顯示: 關于COPD COPD 是一種以氣流受限為特點的常見呼吸系統疾病,患病率高、致殘致死率高、病程且治療周期長,其三個主要癥狀是呼吸困難、慢性咳嗽和咳痰。據世衛組織預計,COPD 將在2030 年成為全世界第三位主要死因;預計2060年會有超540萬人死于COPD。 根據Frost & Sullivan 統計,2019 年全球COPD 患者基數約4.57億人,預計2024 年約5.28億人,2019-2024 CAGR 約3.0%;2019 年國內COPD 患者數量約1.04億人,預計2024 年患者基數約1.08 億人,2019-2024 CAGR 約0.7%。 根據中華醫學會《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021 年修訂版)》,國內臨床上針對COPD 治療使用的主要藥物包括支氣管舒張劑與吸入性糖皮質激素(ICS);其中支氣管舒張劑包括β2 受體激動劑(短效SABA 或長效LABA)、抗膽堿能藥物(短效SAMA 和長效LAMA)與茶堿類藥物。臨床研究表明,不同作用機制的支氣管舒張劑聯合治療優于單一支氣管舒張劑治療這些藥物聯合治療優于單一支氣管舒張劑治療;但現有治療方案整體以緩解疾病癥狀為主,且用藥頻率高患者依從性較差。 隨著全球人口老齡化,疊加電子煙的流行趨勢,COPD市場正在加速擴大。美國每年COPD相關花費達到400億美元,當前僅維持治療市場就占100億美元。預計2030年全球藥物空間將達到254億美元,2022-2030年CAGR接近5%。 關于賽諾菲在自免領域的布局
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..