7月1日,默沙東與Orion Corporation共同宣布,雙方已經(jīng)行使選擇權(quán),將正在開發(fā)的CYP11A1抑制劑opevesostat(MK-5684/ODM-208)以及其他在研CYP11A1抑制劑候選藥物的聯(lián)合開發(fā)、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)為默沙東獨家全球許可權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款,Orion有資格獲得高達3000萬美元的開發(fā)里程碑付款、高達6.25億美元的監(jiān)管里程碑付款和高達9.75億美元的銷售里程碑付款,以及任何商業(yè)化產(chǎn)品凈銷售額的年度分級特許權(quán)使用費,費率從低兩位數(shù)到二十多位不等。
MK-5684是一種新型、口服、非甾體、選擇性CYP11A1抑制劑。正在開發(fā)用于治療前列腺癌。CYP11A1催化類固醇生物合成的第1步反應,同時也是限速酶,因此MK-5684能夠抑制所有AR信號通路相關(guān)類固醇類激素及前體的生成。目前,MK-5684已啟動2項關(guān)鍵III期臨床試驗,包括
OMAHA1研究旨在評估與替代NHA(阿比特龍或恩扎盧胺)相比,MK-5684聯(lián)合HRT在先前接受過新一代激素藥物(NHA)和以紫杉烷為基礎(chǔ)化療治療的晚期轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的療效和安全性,計劃招募約1200名受試者。
OMAHA2a研究旨在評估與替代NHA相比,MK-5684聯(lián)合HRT用于既往接受NHA治療時或治療后進展mCRPC患者的療效和安全性,計劃招募約1500名受試者。
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