在被美國FDA拒絕一年多之后，艾伯維的帕金森病創新療法再次被拒。其股票在早盤交易中小幅下跌。6月25日，艾伯維宣布，收到了美國FDA就ABBV-951（foslevodopa / foscarbidopa）用于晚期帕金森病運動癥狀波動（motor fluctuations）的新藥上市申請（NDA）發出的完整回復函（CRL）。此次被拒原因主要在于第三方生產商。FDA列出了在對第三方合同生產組織檢查中觀察到的結果，不涉及ABBV-951及設備，也未提及ABBV-951（包括該組合的皮下注射泵裝置）安全性、有效性、標簽相關的任何問題，且沒有要求艾伯維補充額外的療效和安全性試驗。帕金森病是一種進行性的神經退行性疾病，由于產生神經遞質多巴胺的腦細胞逐漸喪失引起。大腦中多巴胺的下降導致廣泛的運動和非運動癥狀。上世紀70年代以來，患者主要的治療方法為左旋多巴。然而隨著時間的推移，左旋多巴可能導致不自主、不受控制的運動，稱為運動障礙（dyskinesia）。在晚期患者中，口服左旋多巴面臨諸多挑戰。ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的組合；具有很高的水溶性，可以通過一個連接到皮下的泵持續皮下輸注給藥，從而穩定維持藥物在體內的濃度。
- 2021年10月，艾伯維宣布，在研帕金森病療法ABBV-951（foslevodopa/foscarbidopa），在關鍵性3期臨床試驗中達到主要終點；試驗結果表明，與口服左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa）相比，每天持續24小時皮下輸注ABBV-951，顯著改善晚期帕金森病患者的運動癥狀波動。
根據LSEG的數據，如果獲得批準，華爾街分析師預計ABBV-951在2026年的銷售額將達到6.2億美元；銷售峰值可達10億美元。不過Evercore ISI分析團隊去年曾表示，如果該藥的銷售額最終突破20億美元大關，也不會感到驚訝。與艾伯維ABBV-951“競爭”的還包括三菱田邊制藥的ND-0612以及Supernus公司的前景藥物SPN-830。去年3月，ABBV-951被拒，就是因為FDA要求更多有關候選藥物給藥裝置的信息。三菱田邊制藥在最近提交的一份文件中透露，ND-0612在本月早些時候也獲得了 美國FDA發布的CRL。關于拒絕理由的細節很少，該公司只是指出，它將審查完整的回復，并與FDA合作解決監管機構的意見。
今年4月，Supernus公司的SPN-830因產品質量和輸液裝置主文件問題第三次被美國FDA拒絕。 艾伯維表示沒有放棄，并將繼續與美國FDA保持積極合作，盡早為美國帕金森病患者提供該創新療法。
