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國際新聞
首個!顯著延長患者總生存期,阿斯利康重磅療法3期結果公布
發布時間: 2024-06-27     來源: 求實藥社

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期臨床試驗NIAGARA的積極結果。分析顯示,與單獨新輔助化療相比,其重磅免疫療法Imfinzi與化療聯用可在統計學與臨床上顯著延長肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的總生存期(OS)。根據新聞稿,這是可在手術前并在手術后使用可延長膀胱癌患者生存期的首個免疫治療方案。


NIAGARA是一項隨機、開放標簽、多中心、全球3期臨床試驗,評估Imfinzi在根治性膀胱切除術前后治療MIBC患者的治療效果。在該試驗中,1063名患者被隨機分配在膀胱切除手術前接受Imfinzi聯合化療或單獨化療,術后則接受Imfinzi或不再進行進一步治療。

分析顯示,Imfinzi聯合化療相比單獨新輔助化療,在MIBC患者中的無事件生存期(EFS)和總生存期這兩個主要終點上均表現出統計學顯著且具臨床意義的改善。Imfinzi總體耐受性良好,在新輔助和輔助治療中均未觀察到新的安全問題。Imfinzi和新輔助化療聯合的安全性特征與已知的各藥物特征一致。


MIBC指的是腫瘤侵入膀胱肌壁但未發生遠處轉移的膀胱癌,約占總體患者的四分之一。MIBC的治療中,目前約有11.7名患者接受標準治療。標準治療包括新輔助化療和根治性膀胱切除手術cystectomy然而,即使在切除膀胱后,患者仍然面臨高復發率和較差的預后。


Imfinzi是一種人源化單克隆抗體,它與PD-L1蛋白結合并阻斷PD-L1與PD-1及CD80蛋白的相互作用,從而對抗腫瘤的免疫逃逸策略,并解除對免疫反應的抑制,增強免疫系統殺傷癌細胞的能力。 

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