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argenx日前宣布，美國FDA已批準Vyvgart Hytrulo擴展適應癥，用于治療成年慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）患者。Vyvgart Hytrulo是一種皮下注射療法，患者只需每周接受一次治療，時間為30到90秒。新聞稿指出，這是30多年來，首個獲得批準且具有明確作用機制的CIDP新療法。它也是首個獲批用于治療CIDP的新生Fc受體（FcRn）阻斷劑。

Vyvgart是一款靶向FcRn的“first-in-class”療法。其靜脈輸注（IV）制劑在2021年12月獲批，成為首個FDA批準的FcRn阻斷劑。該療法可減少致病性IgG抗體，阻斷IgG再循環過程。FcRn受體的作用是防止IgG的降解，因此通過防止IgG與FcRn的結合，能夠導致介導自身免疫性疾病的IgG抗體更快耗竭，從而減輕疾病癥狀。Vyvgart Hytrulo是Vyvgart和重組人透明質酸酶PH20的皮下注射產品組合。重組人透明質酸酶PH20由Halozyme Therapeutics公司開發，它可以降解體內的透明質酸，以幫助皮下注射藥物的滲透和吸收，為患者提供額外的治療選擇。2023年6月，美國FDA批準Vyvgart Hytrulo皮下注射液上市，用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身性重癥肌無力患者。

CIDP是一種令人虛弱、進展性免疫介導的周圍神經系統神經肌肉疾病。患者會經歷一系列的行動和感覺問題，包括從坐姿站起來困難、疼痛和疲勞、經常絆倒或摔倒。隨著疾病的進展，許多患者需要依賴輪椅，并且無法工作。目前，85%的患者需要持續治療，近88%接受治療的患者仍然存在功能障礙和殘疾。