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今日，Silence Therapeutics宣布其在研RNAi療法zerlasiran在2期臨床試驗ALPACAR-360中的最新數(shù)據(jù)。試驗研究對象為178名基線脂蛋白（a）——Lp（a）水平在125 nmol/L以上，且有高風(fēng)險發(fā)生動脈粥樣硬化心血管疾病（ASCVD）事件的受試者。分析顯示，在48周時，zerlasiran顯著降低受試者的Lp（a）水平，兩種劑量的zerlasiran均將中位Lp（a）水平降低90%或以上。

在雙盲安慰劑對照治療期間，患者接受每16或24周一次300 mg zerlasiran，和每24周一次450 mg zerlasiran的皮下注射。患者的基線中位Lp（a）水平約為215 nmol/L。分析顯示，與安慰劑相比，在48周內(nèi)，zerlasiran顯著降低患者的Lp（a）水平。在治療期間，接受兩種劑量zerlasiran患者的中位Lp（a）水平最大降幅皆約為90%或更高，達(dá)到該試驗的次要終點。之前公布數(shù)據(jù)顯示，該研究已達(dá)到其主要終點，即在36周內(nèi)與安慰劑相比，患者的Lp（a）水平顯著降低。該研究正在進(jìn)行中，患者將持續(xù)隨訪至第60周。

Zerlasiran耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全問題。

Zerlasiran是一種旨在降低機體Lp（a）生產(chǎn)的siRNA，Lp（a）是影響全球多達(dá)20%人群的心血管疾病關(guān)鍵遺傳風(fēng)險因素。目前尚無選擇性降低Lp（a）的獲批藥物，zerlasiran通過靶向降解LPA基因轉(zhuǎn)錄的mRNA來降低Lp（a）的產(chǎn)生。