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今日，和黃醫藥（HUTCHMED）和武田（Takeda）宣布，歐盟委員會已正式批準Fruzaqla（fruquintinib，呋喹替尼）上市，作為單藥用以治療轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者，這些患者先前已接受過現有的標準療法治療，包括基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療、抗VEGF藥物和抗EGFR藥物，并且在使用曲氟尿苷-替吡嘧啶或regorafenib治療后病情進展或不耐受。根據新聞稿，呋喹替尼是歐盟十多年來首個針對mCRC的新型靶向療法，無論患者的生物標志物狀態如何。

呋喹替尼的上市申請包含了3期臨床試驗FRESCO–2和在中國進行的3期臨床試驗FRESCO的結果。其中，FRESCO?2研究是一項在美國、歐洲、日本及澳洲開展的3期國際多中心臨床試驗（MRCT），旨在探索呋喹替尼聯合最佳支持治療（BSC）對比安慰劑聯合BSC，用于治療經治轉移性結直腸癌患者的療效和安全性。數據顯示，該研究達到了主要終點及關鍵次要終點，接受呋喹替尼治療患者在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均達到具有統計學和臨床意義的顯著改善。

2023年發布在著名醫學期刊《柳葉刀》上的詳細結果顯示，呋喹替尼組患者的中位總生存期為7.4個月（95% CI：6.7-8.2），安慰劑組這一數值為4.8個月（95% CI：4.0-5.8）。呋喹替尼將患者死亡風險降低34%（HR=0.66，95% CI：0.55-0.80，p<0.0001）。此外，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。

作為和黃醫藥的長期合作伙伴，藥明康德子公司合全藥業從2011年開始賦能呋喹替尼的原料藥和制劑研發與生產，并持續支持該創新藥的全球開發，造福更多病患。

結直腸癌是全球范圍內第三大癌癥，在2022年，超過190萬患者新確診患有CRC，超過90萬患者因為CRC去世。在美國，據估計在2023年有超過15萬患者確診患有CRC，超過5萬患者因為CRC死亡。

獲批治療經治結直腸癌成人患者之外，和黃醫藥官網顯示，呋喹替尼作為單藥或與抗PD-1抗體聯用，還在多項臨床試驗中，用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、腎細胞癌、非小細胞肺癌等多個癌癥類型。