“自免一哥”正迎來自己的2.0時代。在短短十年間,艾伯維憑借藥王修美樂,實現了“0到1”的飛躍,從一家“小而美”的企業蛻變為行業的標桿。站在未來十年的起點處,隨著醫藥市場格局的新變化,艾伯維將如何守擂并再次晉級?
艾伯維近期的頻繁動作或許給出了答案。與中國創新藥企明濟生物合作、收購Landos、收購ADC藥物上市公司ImmunoGen等,艾伯維對下一代靶點的布局嚴密且層出不窮,儼然繪出了一幅從“1到N”多維度進擊的宏偉藍圖。
而且,參照艾伯維此前相中修美樂和利生奇珠單抗的輝煌戰績,有理由相信在艾伯維豐富的研發管線中,下一個“重磅炸彈”可能已經蓄勢待發。艾伯維的下一個“黃金十年”也蘊藏在這些充滿希望的研發項目之中。
“武器庫”上新: 一場雙向奔赴的合作
“買買買”,搜羅創新成果充實研發管線,是MNC的常規操作。但艾伯維與一家中國Biotech的合作,還是能嗅到一絲不同尋常的意味。
6月13日,艾伯維宣布與明濟生物簽署了一項許可協議,將共同開發一款處于臨床前開發階段的用于治療炎癥性腸病(IBD)的下一代TL1A抗體FG-M701。
這也意味著,艾伯維成為繼默沙東、羅氏、賽諾菲后,第四家布局TL1A靶點的跨國藥企,仍處于布局該靶點的第一梯隊。值得關注的是,艾伯維是目前這四家跨國藥企中唯一擁有成功商業化IBD藥物經驗的跨國藥企。
為何跨國藥企中意TL1A靶點?
TL1A被譽為下一個自免大爆款靶點,具備“抗炎+抗纖維化”雙重特性,有望開發出“精準有效”的IBD藥物,滿足IBD領域嚴重未滿足的臨床需求。
資料顯示,FG-M701是一種靶向TL1A的全人源單克隆抗體,是經臨床驗證的炎癥性腸病的靶點。相較于第一代TL1A抗體,FG-M701經過獨特的工程化改造,具有潛在的成為同類最佳的功能特性,旨在為炎癥性腸病治療提供更佳的療效并減少用藥頻率。
可以看到,不同于其它MNC收購中后期管線,此次艾伯維挑中的管線還處于pre-IND階段,相當不尋常。
結合此前艾伯維曾憑借精準獨到的眼光,成功捕獲了修美樂和利生奇珠單抗這兩款改變游戲規則的重磅藥物,這次與明濟生物的合作無疑預示了FG-M701的巨大潛力,為艾伯維的“重磅炸彈”庫增添了新的期待和可能。
明濟生物也是此次合作的“大贏家”,這家尚未上市的中國Biotech企業借此“一鳴驚人”。此次合作不僅為明濟生物帶來了豐厚的現金回報,和里程碑付款、銷售分成的潛在收益,而且其成功借道“出海”,這款藥品有望借助艾伯維的“黃金大道”邁向國際舞臺。
“自免王者”守擂: 1個藥王和N個“新人”
包括IBD領域在內的自免賽道,一直是艾伯維的優勢領域,2023年,艾伯維的3款自免產品均進入免疫賽道產品銷量前十,也是唯一一家3款免疫產品全部進入銷量前十的藥企。
其中,蟬聯11年“藥王”的修美樂仍然處于榜首位置,去年銷量144.04億美元,領先第二名度普利尤單抗(由賽諾菲&再生元研發)近30億美元;“免疫雙子星”SKYRIZI(risankizumab,利生奇珠單抗)和瑞福®(Rinvoq,烏帕替尼)分別以77.63億美元和39.69億美元,位列免疫賽道產品銷量的第四和第七位。
但隨著修美樂專利到期,“誰來接棒”、“如何填平最陡專利懸崖”,成為業內議論艾伯維最多的話題,而艾伯維給出的答案是已提前布局并陸續進入收獲期的一堆潛力品種。
可以看到,在自免市場強敵環伺、醫藥環境變化的當下,艾伯維并未“默守陳規”,守著一個爆款產品“坐吃山空”,在冠軍產品較難復現的情況下,艾伯維在下一代靶點上大手筆押注,攀登醫藥“無人區”,在多條千億賽道上培育了多個重磅Best-in-class、First-in-class產品。
可喜的是,SKYRIZI和瑞福這兩個進入商業化的潛力藥物,在扛起公司增長的大旗的路上已露鋒芒。
2023年,這兩款藥物的營收增幅均超過了50%。值得一提的是,SKYRIZI和瑞福都是“Product-in-a-Pipeline”,也就是一款單一產品具有多適應癥潛力的重磅藥物。目前,瑞福在國外已經獲批皮科、消化、風濕等領域的9個適應癥,還有紅斑狼瘡、斑禿、白癜風、巨細胞動脈炎等三期臨床研究正在進展中。而SKYRIZI已有斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎4個適應癥在美國獲批,且在中國已經遞交了克羅恩病以及潰瘍性結腸炎的新藥申請。
據Evaluate Pharma預測,到2026年,SKYRIZI和瑞福的銷售總額將達到158億美元。艾伯維則更為樂觀,預計到2027年,這兩款產品銷售峰值將超過修美樂的峰值收入——210億美元。
組合優勢也有望為這幾款藥品的銷量“增色不少”。無論是SKYRIZI還是瑞福,它們的出現讓IBD領域的治療標準朝著黏膜愈合推進。對于IBD患者來說,實現黏膜愈合也就意味著疾病的深度緩解,其生活和常人無異。烏帕替尼可以快速控制IBD癥狀,短期內發揮療效,SKYRIZI則長期療效穩定且安全性更優。而艾伯維剛通過BD獲得的FG-M701是一款有望逆轉纖維化的潛在靶點,有望逆轉疾病進程,與上述藥品形成互補。
除了上述產品管線外,艾伯維也在布局其他處于臨床階段的自免產品,例如以2.1億美元收購了Landos Biopharma,獲得炎癥性腸病管線NX-13,還與三家專注炎癥藥物開發的公司達成合作。
長期來看,“1+N”的格局為艾伯維自免板塊的發展奠定了良好發展基礎和穩健過渡基調。在“黃金十年”嘗過“冠軍產品”甜蜜滋味的艾伯維,在新的十年或許將走出另一條不一樣的發展之道,其采取的“1+N”多維度進擊策略,在穩固核心競爭力的基礎上巧妙布局,每一子皆蘊含著深遠的策略與無限的可能,不失為一種“穩中求進”的智慧。
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