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新藥 | 阿斯利康一項臨床試驗宣告失敗
發布時間: 2024-06-21     來源: 健識局

6月18日,阿斯利康官網披露,其全球首創AKT抑制劑Truqap在全人群或攜帶特定標志物改變的亞組患者的III期臨床試驗中,聯合化療一線治療三陰性乳腺癌(TNBC)均未達到生存期的雙重主要終點。

 

阿斯利康表示,Truqap組合的安全性與每種藥物的已知特征基本相同,沒有發現新的安全信號。全部的試驗細節將“在適當的時候”分享。去年11月,Truqap被FDA批準治療HR陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳腺癌。阿斯利康一直很看重該藥。

 

AKT靶點有不少跨國大藥企嘗試過,包括葛蘭素史克、默沙東、禮來等,但迄今為止只有阿斯利康的Truqap成功上市。AKT靶點是橫跨前列腺癌、乳腺癌兩大適應癥的“寶藏分子”,市場潛力巨大,有分析機構認為Truqap峰值銷售額能拿到38億美元。

 

除阿斯利康外,全球范圍內能將AKT靶點藥物推進到III期臨床的屈指可數。國內企業中,正大天晴、海昶生物、來凱醫藥有布局。

 

健識局獲悉,阿斯利康正在開發Truqap的其他臨床方向,包括正在開展三聯療法一線治療局部晚期、不可手術或轉移性HR陽性、HER2陰性乳腺癌的臨床。此外,Truqap在前列腺癌治療上已經開展了兩項試驗。 

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