成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

Intra-Cellular Therapies今天宣布在研療法lumateperone作為抗抑郁藥物的輔助治療，在治療抑郁癥（MDD）的3期臨床試驗(yàn)502中獲得積極頂線結(jié)果。該公司預(yù)計(jì)將在2024年下半年向美國FDA提交lumateperone的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），作為輔助療法治療MDD。

在502研究中，作為抗抑郁藥物的輔助治療，每日一次服用的lumateperone達(dá)到了主要終點(diǎn)，在第6周時(shí)與安慰劑相比，顯示出在蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁評分表（MADRS）總評分上的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具有臨床意義的減少。在調(diào)整后的意向治療（mITT）研究人群中，lumateperone組MADRS總分比基線減少14.7分，而安慰劑為10.2分（平均差異為-4.5分；p<0.0001）。值得一提的是，在第1周就觀察到與安慰劑相比在MADRS總分上的數(shù)值改善（p=0.0504），并在第2周開始出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，并在整個(gè)研究期間保持。

Lumateperone還達(dá)到了研究的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)，在第6周時(shí)顯示出在臨床總體印象嚴(yán)重程度（CGI-S）評分上與安慰劑相比統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和具有臨床意義的減少（p<0.0001）。從第3周開始在CGI-S評分上與安慰劑相比顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，并在整個(gè)研究期間保持。

在這項(xiàng)研究中，通過快速抑郁癥狀自評量表（QIDS-SR-16）測量，lumateperone顯著改善了患者報(bào)告的抑郁癥狀（p<0.0001）。QIDS-SR-16是一種由患者評定的16項(xiàng)量表，用于評估抑郁癥癥狀的嚴(yán)重程度。它評估了抑郁癥的多個(gè)關(guān)鍵癥狀：包括失眠/嗜睡、情緒低落、食欲/體重變化、自我認(rèn)知障礙、注意力困難、興趣/愉快感喪失、自殺意念、精神運(yùn)動(dòng)性激越和疲勞。

Lumateperone總體安全性和耐受性良好。最常見的不良事件（≥5%且超過安慰劑兩倍）是頭暈、嗜睡、口干、惡心、腹瀉和疲勞。不良事件大多為輕至中度，并在研究過程中自行緩解。

Lumateperone是一種口服、每日一次的非典型抗精神病藥。它已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療精神分裂癥以及輔助治療成人1型或2型雙相情感障礙相關(guān)的精神分裂癥和抑郁發(fā)作。雖然其作用機(jī)制尚未得到完全澄清，但已知其療效可通過中樞5-羥色胺受體2A（5-HT2A）的拮抗活性和中樞多巴胺D2受體的突觸后拮抗活性聯(lián)合介導(dǎo)。