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美國 FDA 于 6 月 17 日批準了默沙東針對 18 歲及以上成年人的新型肺炎球菌疫苗。

據美國國家傳染病基金會稱，該疫苗將以 Capvaxive 的名稱出售，旨在預防肺炎球菌性肺炎，這種肺炎每年在美國約有 15 萬成年人住院，約 1/20 的患者因此死亡。

該疫苗還旨在預防發展為罕見但更危及生命的侵襲性肺炎球菌疾病的感染，這種疾病可表現為血液感染或肺炎球菌性腦膜炎；這些疾病導致大約 1/6 的老年人死亡。國家傳染病基金會稱，每年約有 3000 名老年人死于這些疾病。

Capvaxive 是第一種專門針對預防肺炎鏈球菌血清型（導致肺炎球菌疾病的細菌）的肺炎球菌疫苗，這種細菌最常感染老年人。疫苗涵蓋了 21 種不同的肺炎鏈球菌血清型，其中包括其它任何疫苗都未針對的 8 種血清型。到目前為止，預防最多細菌血清型的疫苗是輝瑞的 Prevnar 20。

默沙東研究實驗室總裁 Dean Y. Li 在一份聲明中表示，“我們很自豪能夠提供 Capvaxive 作為一項新選擇，專門用于幫助預防成人中大多數侵襲性肺炎球菌致病血清型。”

默沙東在聲明中援引美國疾病控制與預防中心的數據稱，該疫苗針對的血清型是 2018 年至 2021 年診斷出的侵襲性肺炎球菌病例中約 85% 的病因。

Capvaxive 的許可是基于所謂的免疫原性測試，其中將接種該疫苗的人的免疫反應與接種競爭對手疫苗的人的免疫反應進行比較。對之前接種過肺炎球菌疫苗的人和未接種過疫苗的人進行了單獨的試驗。默沙東表示將進行臨床試驗以確定疫苗的實際效果。

接種疫苗的人對疫苗的耐受性良好，尤其是老年人報告的副作用很少。對于 50 歲以上的人來說，注射部位疼痛、疲勞和頭痛是最常見的后遺癥。18 至 49 歲的成年人報告了這些不適，以及注射部位的肌肉疼痛和發紅腫脹。

在接受 Capvaxive 治療的人群中，沒有報告出現格林-巴利綜合癥。格林-巴利綜合癥是一種漸進性且通常是暫時性的癱瘓，是一些疫苗引起的罕見副作用。

在 Capvaxive 投入使用之前，必須獲得 CDC 的推薦。負責為 CDC 提供疫苗接種政策建議的免疫實踐咨詢委員會將于下周舉行三次定期會議之一，關于 Capvaxive 的投票定于 6 月 27 日進行。