6 月 17 日,據阿斯利康官網顯示,度伐利尤單抗(Imfinzi)獲 FDA 批準新適應癥,聯合卡鉑和紫杉醇,隨后度伐利尤單抗單藥治療錯配修復缺陷(dMMR)的原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者。
來自:AZ 官網
該適應癥的獲批基于 III 期臨床 DUO-E 研究的結果。
DUO-E(GOG 3041/ENGOT-EN10)研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、中心 III 期臨床試驗,旨在在新診斷晚期或復發性子宮內膜癌患者中,評估一線卡鉑和紫杉醇聯合 Imfinzi 治療后,Imfinzi ± 奧拉帕利維持治療的療效和安全性。主要終點是各治療組與標準治療相比的 PFS。
結果顯示,與單純化療相比,Imfinzi 加卡鉑和紫杉醇聯合治療,隨后進行 Imfinzi 單藥治療可使 dMMR 子宮內膜癌患者的病情進展或死亡風險降低 58%(HR=0.42;95% CI: 0.22-0.80)。
Imfinzi 自上市后銷售額持續上漲,2023 年全年銷售額有 42.37 億美元,同比增長 55%;今年 Q1 仍有 33% 的同比增幅,實現了 11.13 億美元的單季度銷售額,當前還在不斷開拓新的市場空間。
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