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近日，IN8bio在2024歐洲血液學協會（EHA）年會上展示了其在研現貨型γδ T細胞療法INB-100的最新1期臨床試驗結果。試驗結果顯示，100%可評估的白血病患者（n=10）在接受治療一年后維持完全緩解（CR）。數據同時顯示接受單次治療后365天里，同種異體γδ T細胞長期持久的體內擴增。新聞稿指出，這是首次同種異體細胞療法表現出持續的擴增和持久性。

γδ T細胞因其可異體移植的天然優勢和在實體腫瘤治療中展現出的巨大潛力，開始獲得越來越多的關注。γδ T細胞是人體先天免疫系統的一部分，它們表面用于識別抗原的T細胞受體由γ鏈和δ鏈組成，而不是常規的α鏈和β鏈。與其他類型的T淋巴細胞不同，γδ T細胞不需要與主要組織相容性復合物（MHC）分子結合，可以直接識別并結合靶細胞抗原，因此腫瘤細胞不能通過下調MHC蛋白表達來逃脫攻擊。這一特性意味著腫瘤可能更難對γδ T細胞產生耐藥性。此外，γδ T細胞在具有和自然殺傷細胞類似的殺傷能力同時，具有分辨健康細胞和腫瘤細胞的能力。

INB-100是一款來自健康供體的同種異體γδ T細胞，在體外經過擴增和激活后，被輸注到白血病患者體內。在這項研究者發起的1期臨床試驗中，白血病患者在接受造血干細胞移植后，接受一劑INB-100的治療。這些患者包括高風險和復發急性髓系白血病（AML）患者，他們此前已接受過多種療法治療，包括CAR-T細胞療法。 

試驗數據顯示，截至2024年5月31日，100%可評估的白血病患者仍然存活并且維持完全緩解達到1年。此前發表的歷史數據顯示，高達50%的血液癌癥患者在接受造血干細胞移植和減輕強度預處理（reduced intensity conditioning）的情況下會出現復發，并且在復發后不久去世。在這10名患者中，兩名接受INB-100治療的患者已經無癌三年半，另一名患者接近3年無癌。 

安全性方面，INB-100沒有出現劑量限制性毒性，未發現細胞因子釋放綜合征（CRS），神經毒性或免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS），未發現嚴重感染。在這項臨床試驗中，一名患者由于特發性肺纖維化去世，這是移植治療的已知毒性。兩名攜帶TP53突變的患者（包括一名費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病患者和一名骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤綜合征患者）雖然出現復發但仍然活著。

這項臨床試驗已經擴展患者注冊，將招募10名新患者接受2期臨床試驗推薦劑量的治療。IN8bio計劃在今年夏天與美國FDA會晤，討論注冊性臨床試驗的規劃。 

參考資料：
[1] IN8bio Presents Positive Data Demonstrating Durable 1-year Complete Remission in 100% of Evaluable Patients in Phase 1 Trial of INB-100. Retrieved June 13, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/13/2898625/0/en/IN8bio-Presents-Positive-Data-Demonstrating-Durable-1-year-Complete-Remission-in-100-of-Evaluable-Patients-in-Phase-1-Trial-of-INB-100.html
[2] IN8bio. Retrieved June 13, 2024, from https://investors.in8bio.com/static-files/dd6709c6-029d-4eb9-9610-d4391327ca8d