強(qiáng)生(Johnson & Johnson)今日宣布了CAPTIVATE臨床2期研究的最新結(jié)果,該研究評(píng)估了固定療程(fixed-duration,F(xiàn)D)的Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)與venetoclax聯(lián)合(I+V)用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的療效。分析顯示,所有接受治療患者的5年總生存率高達(dá)96%!
CAPTIVATE研究的最新結(jié)果顯示,在中位隨訪61.2個(gè)月時(shí),接受FD I+V治療的159名患者中,有67%(95% CI:59-74)在5年時(shí)疾病無(wú)進(jìn)展并仍然存活。值得注意的是,即使在隨訪長(zhǎng)達(dá)5.5年后,患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)仍未達(dá)到,這表明疾病持續(xù)獲得控制。所有接受治療患者的5年總生存率為96%,而具有高風(fēng)險(xiǎn)基因特征(即del[17p]/TP53突變或復(fù)雜核型)的患者的總生存率為90%(95% CI:77-96),相比之下,沒有這些特征的患者的OS率為100%。此外,達(dá)到無(wú)血液和骨髓中微小殘留病灶(uMRD)患者的預(yù)后更好。在治療結(jié)束后3個(gè)月(EoT+3)骨髓中達(dá)到uMRD患者的5年P(guān)FS率為84%(95% CI:73-90),而在EoT+3骨髓中未達(dá)到uMRD患者的5年P(guān)FS率為50%(95% CI:36-62)。
在少數(shù)FD I+V治療后復(fù)發(fā)的患者中,后續(xù)使用基于ibrutinib的方案治療顯示出持久的緩解和可接受的安全性,即使在具有高風(fēng)險(xiǎn)基因特征的患者中也是如此。在FD I+V治療完成后疾病發(fā)生進(jìn)展的61名患者中,有32名接受了后續(xù)治療,其中包括單藥ibrutinib(n=25)或FD I+V(n=7)。其中在接受單藥ibrutinib治療的患者中,在中位21.9個(gè)月治療期間,86%的患者達(dá)成緩解。而在接受FD I+V治療的患者中,在中位13.8個(gè)月治療期間,71%的患者達(dá)成緩解。
自上一次分析以來(lái),沒有觀察到FD I+V方案新的安全信號(hào)。后續(xù)治療期間的不良事件(AEs)與單藥ibrutinib和I+V的已知安全性一致。
Imbruvica是一款口服、一日一次的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,由強(qiáng)生和艾伯維(AbbVie)旗下的Pharmacyclics公司聯(lián)合開發(fā)。BTK在正常和癌變B細(xì)胞的生存和增殖方面起到重要作用。Imbruvica已經(jīng)在世界上超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn),治療了全球超過(guò)30萬(wàn)名患者。
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