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美國FDA今日宣布，批準阿斯利康（AstraZeneca）公司的重磅PD-L1抑制劑Imfinzi與卡鉑和紫杉醇聯用，然后作為單藥，用于治療具有錯配修復缺陷（dMMR）的成人原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者。

這一治療方案的療效得到DUO-E臨床試驗的支持，這是一項針對原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的隨機雙盲，多中心、含安慰劑對照的臨床試驗。主要療效指標是無進展生存期（PFS），由研究人員根據RECIST v1.1標準進行評估。

試驗結果顯示，雖然在總體人群中，Imfinzi聯合卡鉑和紫杉醇與單用卡鉑和紫杉醇相比，在無進展生存期上有統計學顯著的改善，但總體人群的改善主要歸因于攜帶dMMR腫瘤的患者。

在95名攜帶dMMR腫瘤的患者中，Imfinzi組的中位無進展生存期尚未達到，而安慰劑組為7個月（95% CI：6.7，14.8）（HR=0.42，[95% CI：0.22，0.80]）。另一療效指標總生存期在PFS分析時尚未成熟。

Imfinzi聯合卡鉑和紫杉醇的最常見不良反應（>25%）是外周神經疾病、肌肉骨骼疼痛、惡心、脫發、疲勞、腹痛、便秘、皮疹、腹瀉、嘔吐和咳嗽。

Imfinzi是一種人源化單克隆抗體，它與PD-L1蛋白結合并阻斷PD-L1與PD-1及CD80蛋白的相互作用，從而對抗腫瘤的免疫逃逸策略，并解除對免疫反應的抑制，增強免疫系統殺傷癌細胞的能力。