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今日，Wugen公司公布其在研CD7靶向、現貨型CAR-T療法WU-CART-007在復發/難治性（R/R）T細胞急性淋巴細胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）患者中的2期研究取得了積極結果。分析顯示，有73%患者達成復合完全緩解率（CRc）的主要終點，總緩解率（ORR）達91%。詳細數據公布于2024年歐洲血液學協會（EHA）大會中。

這次公布的試驗結果，包含13名患者使用推薦劑量（RP2D）的WU-CART-007治療的結果，這些患者的中位年齡為30歲，均接受過大量治療，并在研究開始時具有高疾病負擔。許多患者（38%）在同種異體干細胞移植后出現疾病進展或復發。 

分析顯示，WU-CART-007的療效優于當前R/R T-ALL/LBL的標準療法，具體包括：

主要終點復合完全緩解率為73%（8/11）。

總緩解率為91%（10/11）；其中2例具有髓外疾病的R/R T-LBL患者達部分緩解（PR）。

患者的中位緩解持續時間（mDOR）為6.2個月（95% CI：1.8，NE）；中位隨訪時間為8.5個月（95% CI：2.7，NE）；46%（5/11）的患者在4.3到8.6個月時持續緩解。

藥代動力學分析顯示該同種異體細胞療法的快速擴展和持久性：WU-CART-007于RP2D劑量時的擴展在第10天達到峰值，并在第90天仍可檢測到。

無患者產生針對該療法的特異性抗HLA抗體。至今未檢測到任何患者產生抗藥抗體。

WU-CART-007是一種使用健康供體來源的T細胞制造的同種異體、現貨型、CD7靶向CAR-T細胞療法，旨在克服利用CAR-T細胞治療CD7陽性血液惡性腫瘤的技術挑戰。Wugen公司采用CRISPR/Cas9基因編輯技術刪除CD7和T細胞受體α恒定區（TRAC），以防止CAR-T細胞的自殺并減輕患者產生移植物抗宿主病（GvHD）的風險。WU-CART-007已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格、快速通道資格、罕見兒科疾病認定和再生醫學先進療法（RMAT）認定，并在歐盟獲得PRIME資格。