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開發模仿胃旁路手術的口服療法，減重新銳走出隱匿模式

Syntis Bio公司今天宣布走出隱匿模式。該公司通過靶向小腸作為代謝控制、消化和藥物吸收樞紐的獨特生物學特征，致力于開發口服療法，以治療肥胖癥到罕見兒科疾病，包含高胱氨酸尿癥（HCU）和楓糖尿?。∕SUD）等代謝疾病。

Syntis由行業資深人士Rahul Dhanda先生和麻省理工學院（MIT）Robert Langer博士和Giovanni Traverso博士共同創立，目前其主要肥胖癥項目SYNT-101正在進行人體試驗，該公司并預計將一系列罕見疾病管線推向IND階段。2023年，公司獲得1550萬美元的種子輪融資，投資者包括Safar Partners、BOLD Capital Partners、Touchdown Ventures、Colorcon Ventures和Portal Innovations。

SYNT-101是一款非GLP-1類的減重療法，設計為一日一次服用。通過暫時阻斷十二指腸（小腸上部）的營養吸收，模仿胃旁路手術的效果。這一機制被稱為十二指腸營養排除，將營養物質引導至吸收更為可控的小腸下部，并同時刺激一系列如GLP-1和PYY等飽腹感激素。SYNT-101目前正在進行人體試驗，以確定初步的安全性、耐受性和阻斷效果，預計將在2024年底公布完整數據。Syntis計劃利用這一初步研究數據，支持其在2025年向美國FDA提交的IND申請。 

SYNT-101通過SYNT（合成組織襯里）平臺所開發，這是一種由Langer博士和Traverso博士所開發的口服療法技術，使用受貽貝所啟發的聚合物化學技術，在富含過氧化氫酶的組織（如十二指腸）上提供一種安全、暫時的聚多巴胺涂層。在成功附著于胃腸道后，聚多巴胺襯里可持續存在長達24小時，然后自然安全地從體內清除。 

SYNT平臺具有高度的多樣性，可以實現各種療效。除了營養排除，SYNT還可以設計用于在小腸中釋放和維持局限于腸道的酶，增強藥物的口服生物利用度，以及靶向全身新的組織。麻省理工學院和Syntis所進行的100多項豬模型臨床前研究數據顯示，SYNT可實現70%的葡萄糖阻斷，提高20倍酶活性，并提高4-10倍口服藥物的生物利用度。

在罕見疾病領域方面，Syntis在2024年4月通過收購Codexis公司的一系列工程化酶組合來擴展其管線。Syntis最初的重點是開發潛在“first-in-class”的口服療法，用于治療高胱氨酸尿癥（SYNT-202）和楓糖尿?。⊿YNT-203）。這兩種疾病目前均缺乏能改善疾病進程的獲批療法。SYNT-202和SYNT-203已完成非人靈長類動物研究，公司預計將在2025年向FDA提交其中一個候選藥物的IND申請。 

Syntis正在積極開發下一代SYNT-202和SYNT-203配方，利用SYNT技術提高局部治療活性和駐留時間，以實現最大的患者利益。此外，公司還有幾個處于發現階段的研究項目，探索胰腺功能不全和消化性潰瘍的解決方案。 

除了Syntis，近期專注于減肥領域并完成融資的生物科技公司還包含Metsera與SixPeaks Bio。Metsera公司在今年4月宣布走出隱匿模式并完成2.9億美元融資。目前該公司處于臨床階段的管線包括口服和注射用腸促胰島素（incretin）、非腸促胰島素和相關聯合療法，這些療法具有成為“best-in-class”療法的潛力。SixPeaks Bio則在上個月完成3000萬美元A輪融資。該公司的研發管線包含一款旨在保存人體骨骼肌質量，靶向激活素（activin）受體IIA/B的抗體。在小鼠模型中進行的臨床前研究表明，SixPeaks的主打在研療法無論是單獨使用，還是與GLP-1受體激動劑聯用，在保存肌肉質量方面可能具有“best-in-class”的潛力。此外，SixPeaks同時開發出一種與GLP-1肽偶聯的抗激活素受體IIA/B抗體，這可能成為一種潛在“first-in-class”療法，在最大限度發揮GLP-1受體激動劑介導減重效果的同時保存肌肉質量。此外，SixPeaks還與阿斯利康（AstraZeneca）達成了一項戰略合作，在未來兩年內將獲得多達8000萬美元的資金。

開發潛在“first-in-class”類ADC免疫調節偶聯物，新銳完成9000萬美元融資 

今日，致力于開發下一代多功能免疫療法的Bright Peak Therapeutics公司，宣布在C輪融資中籌集了9000萬美元。本輪融資由強生創新（JJDC）領投，新投資者包括Venrock、KB Investment和Northleaf Capital Partners?，F有投資者也參與了本輪融資，包括創始投資者Versant Ventures、Fidelity Management & Research Company、RA Capital Management、Qatar Investment Authority、Invus、Alexandria Venture Investments以及一家未披露名稱的醫療投資基金。

本次C輪融資所得資金將用于推動該公司的主打項目BPT567進入臨床試驗，并加速開發該公司一系列下一代免疫療法。BPT567是一款類似于抗體偶聯藥物（ADC）的潛在“first-in-class”PD-1/IL18免疫偶聯物，旨在同時阻斷PD（L）-1檢查點通路并靶向IL-18信號。在臨床前模型中，BPT567通過阻斷PD-1，并特異性靶向IL-18介導的信號，表現出顯著的協同抗腫瘤活性。根據新聞稿，BPT567可能會是首個進入臨床的PD-1/IL18免疫偶聯物，該療法用于治療實體瘤的1/2a期試驗預計于2024年下半年啟動。

開發新型ADC治療癌癥，新銳獲得3000萬歐元資金

Adcytherix今日宣布成立并獲得3000萬歐元的種子資金，用于開發新型抗體偶聯藥物，以治如療癌癥等高度未滿足需求的疾病。種子輪融資由Pontifax Venture Capital領投，Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma共同支持。

Jack Elands博士是Adcytherix的共同創始人兼首席執行官。他曾擔任多家生物技術公司的首席執行官一職，包含Emergence Therapeutics、Talix Therapeutics、BliNK Biomedical、Amakem、Vitec，并參與創立Amakem與MImAbs公司。Emergence Therapeutics最終獲禮來（Eli Lilly and Company）公司收購。Carsten Dehning先生則是Adcytherix的共同創始人兼首席財務官，他曾擔任多家醫療保健行業公司的首席財務官、首席執行官和高級顧問。 

參考資料：

[1] Syntis Bio Launches to Revolutionize Oral Therapy for Obesity, Diabetes and Rare Diseases by Unlocking the Full Therapeutic Potential of the Small Intestine. Retrieved June 11, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240611875878/en

[2] Bright Peak Therapeutics Announces $90 Million in Series C Financing to Advance First-in-Class PD1-IL18 Immunoconjugate Program Into Clinical Trials. Retrieved June 11, 2024 from https://brightpeaktx.com/bright-peak-therapeutics-announces-90-million-in-series-c-financing-to-advance-first-in-class-pd1-il18-immunoconjugate-program-into-clinical-trials/

[3] Adcytherix Launches with € 30m in Seed Funding to Develop Next Generation Antibody Drug Conjugates. Retrieved June 11, 2024 from https://www.adcytherix.com/post/adcytherix-launches-with-30m-in-seed-funding-to-develop-next-generation-antibody-drug-conjugates

[4] Syntis is advancing a pipeline of proprietary programs. Retrieved June 11, 2024 from https://syntis.bio/pipeline/