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再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今天宣布，美國FDA批準其和賽諾菲（Sanofi）共同開發的Kevzara（sarilumab），用于治療體重63公斤或以上的活動性多關節型幼年特發性關節炎（pJIA）患者，這是一種同時影響多個關節的關節炎。

pJIA患者可能會出現包含關節疼痛、僵硬和腫脹等癥狀，這可能會限制他們的活動，并使他們不易進行日常生活的某些活動。由于慢性關節炎，這種疾病可能導致永久性關節損傷的風險增加以及生長發育遲緩。 

美國FDA批準該療法用于治療pJIA患者群體是基于充分且具有良好對照的試驗結果、來自類風濕性關節炎成年患者的藥代動力學數據，以及針對pJIA兒童患者的藥代動力學、藥效學、劑量探索和安全性研究。 

與類風濕關節炎患者相比，未在pJIA患者中發現新的不良反應和安全問題。pJIA患者最常見的藥物不良反應是鼻咽炎、中性粒細胞減少癥、上呼吸道感染和注射部位紅斑。 

Kevzara是再生元與賽諾菲共同開發的人源化單抗藥物，它能結合白細胞介素-6（IL-6）受體，從而抑制由它介導的信號通路。在人體中，白細胞介素-6是一種在炎癥反應中扮演了重要作用的細胞因子。當它的表達量長期高于正常水平時，就會造成一系列炎癥反應，其中就包括了與類風濕性關節炎有關的炎癥。除了pJIA，Kevzara目前已在25個國家或地區獲批用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者。Kevzara還獲FDA批準用于治療風濕性多肌痛。