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5天時(shí)間，禮來干了兩票大的。

6月6日，禮來在歐洲肝病學(xué)會(huì)（EASL）年會(huì)上公布了GLP-1產(chǎn)品替爾泊肽（tirzepatide）用以治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者的II期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。或受此消息影響，禮來次日股價(jià)大漲12.7%，市值突破8000億美元。

緊接著，令行業(yè)期待已久的阿爾茨海默病抗體療法donanemab上市申請(qǐng)討論會(huì)，在6月10日如期開展，且討論結(jié)果超出預(yù)期。11：0，F(xiàn)DA外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)（PCNS）全票通過支持禮來donanemab的有效性，且一致認(rèn)為其益處大于風(fēng)險(xiǎn)。

這是繼去年7月III期研究達(dá)主要終點(diǎn)之后，donanemab 取得的又一大重磅進(jìn)展。一致性的投票結(jié)果，增加了donanemab獲批上市的可能性，也許在1-2個(gè)月后，就能看到FDA較積極的監(jiān)管審批決定。

至此，全球約17款還處于III期臨床試驗(yàn)階段的阿爾茨海默病藥物中，禮來的donanemab ，率先以絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)跑了出來，下一步，就是跟全球首款靶向Aβ、由加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準(zhǔn)的阿爾茨海默病療法Lecanemab正面對(duì)打。

截至美東時(shí)間6月10日，禮來股價(jià)再次大漲15%，目前市值達(dá)8221億美元。接下來半年時(shí)間，禮來股價(jià)只需隨隨便便再漲幾次，就能沖進(jìn)美股萬億美元市值俱樂部，與美國(guó)大型科技股七巨頭并駕齊驅(qū)。

2023年以來，禮來市值健步如飛。從首次突破4000億美元大關(guān)，到?jīng)_破7000億美元市值，這家MNC僅僅用了8個(gè)月的時(shí)間。緊接著，禮來又用了3個(gè)多月的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)了7000億到8000億美元市值的二晉升。期間，禮來的靜態(tài)市盈率從80倍，到120倍，再升到了如今的157倍，這也意味著，投資者對(duì)禮來的收益預(yù)期，愈發(fā)看好。

復(fù)盤過去一年禮來市值飆升的幾個(gè)時(shí)刻，會(huì)發(fā)現(xiàn)刺激因素不外乎兩個(gè)：一個(gè)是GLP-1類藥物（尤其是GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑替爾泊肽）各大關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的進(jìn)展及較猛的盈利能力，另一個(gè)則是治療早期癥狀性阿爾茨海默病(AD)患者的藥物donanemab。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（CNS）是下一個(gè)大藥出現(xiàn)的領(lǐng)域，其研發(fā)管線數(shù)量目前僅次于腫瘤，且CNS管線數(shù)量增長(zhǎng)率高于平均水平，其中，又以治療阿爾茨海默病的藥物研發(fā)管線為主流。但攻克阿爾茨海默領(lǐng)域有多難，有目共睹，輝瑞、羅氏、強(qiáng)生、渤健等藥企無功而返，近20年全球范圍內(nèi)上市的新藥寥寥。

如果donanemab成功上市，那么意味著禮來將早于輝瑞、羅氏、強(qiáng)生等MNC一大步拿下千億阿爾茨海默治療市場(chǎng)，對(duì)衛(wèi)材/渤健Lecanemab的統(tǒng)治地位帶來直接而強(qiáng)勁的威脅。有海外分析師預(yù)計(jì)，到2030年，禮來公司有可能攻占130億美元阿爾茨海默治療市場(chǎng)的一半。在他看來，donanemab的銷售額可能會(huì)在12個(gè)月內(nèi)超過Lecanemab，原因包括donanemab劑量更方便，并且一旦淀粉樣蛋白水平達(dá)到清除閾值，患者就可以停止接受該藥物等等。

除了donanemab，禮來旗下還有一款治療阿爾茨海默病的抗體療法——remternetug，同樣處于臨床后期階段。上述分析師認(rèn)為，兩款產(chǎn)品倘若順利上市，有可能在2030年產(chǎn)生65億美元的收入，比同期市場(chǎng)給到Lecanemab的銷售額預(yù)期，高出兩倍。

差不多在禮來donanemab取得重大進(jìn)展的同一時(shí)間，衛(wèi)材/渤健宣布Lecanemab靜脈注射（IV）劑型的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）獲FDA受理，用于維持治療早期AD患者，PDUFA日期為2025年1月25日。

有意思的是，2023年Lecanemab獲批上市，和禮來首次公布donanemab III期完整積極的臨床數(shù)據(jù)，前后也差不多是在同一時(shí)間。

直至今天，靜如一潭死水的阿爾茨海默治療藥物領(lǐng)域，終于有火藥味開始出現(xiàn)。

可以肯定的是，禮來勢(shì)必要在這一極少有人攻克的藍(lán)海市場(chǎng)卯足了勁沖。事實(shí)上，從過去數(shù)年在糖尿病、自免、腫瘤各領(lǐng)域的研發(fā)布局來看，禮來頗有不做出產(chǎn)品、不賣出好成績(jī)，就誓不罷休的拼勁。此前，禮來在AD領(lǐng)域前后開發(fā)了5款藥物，是在AD領(lǐng)域投入最多的企業(yè)之一，遭遇過數(shù)次失敗。

好不容易打造了一款潛在爆品，禮來已經(jīng)悄悄為這一市場(chǎng)布局，下了盤大棋。

值得關(guān)注的是，2023年10月，禮來斥資14億美元收購(gòu)了核藥界的明星標(biāo)的——Point Biopharma公司，囊獲了幾款處于后期開發(fā)階段的核藥產(chǎn)品。一條明線是，禮來想在核藥這一賽道站穩(wěn)腳跟，推出創(chuàng)新產(chǎn)品，但還有一條暗線是，夯實(shí)核藥護(hù)城河，為阿爾茨海默藥物及更多神經(jīng)系統(tǒng)疾病產(chǎn)品助力。

阿爾茨海默疾病在內(nèi)的很多神經(jīng)系統(tǒng)疾病都具備較長(zhǎng)的疾病周期，好的診斷方法能幫助患者及早發(fā)現(xiàn)、及早干預(yù)，所以很多入局企業(yè)都是以診斷和藥物進(jìn)行雙線布局。而用于診斷用途的核藥產(chǎn)品，在近年受到了極大關(guān)注，針對(duì)Aβ的抗體藥物很多都使用了相應(yīng)的PET示蹤劑（屬于核醫(yī)學(xué)）來開展臨床試驗(yàn)的患者篩選和藥效評(píng)估。

此外，有業(yè)內(nèi)人士在公眾平臺(tái)透露，禮來已在國(guó)內(nèi)開始招聘神經(jīng)領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)醫(yī)生，負(fù)責(zé)donanemab及下一代產(chǎn)品，同時(shí)招有核醫(yī)學(xué)、影像學(xué)診斷背景的臨床醫(yī)學(xué)角色，以負(fù)責(zé)其PET示蹤劑。

值得注意的是，關(guān)于禮來AD藥物在中國(guó)的“賣水人”，正是中國(guó)核藥“二哥”東誠(chéng)藥業(yè)。5月31日，有投資者在互動(dòng)平臺(tái)向東誠(chéng)藥業(yè)提問：全資子公司東誠(chéng)香港和美國(guó)禮來以及香港XING2DIAGNOSTICS三方合同，是否意味著貴司間接獲得禮來示蹤劑產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)權(quán)？東誠(chéng)藥業(yè)回答表示，協(xié)議簽署后，禮來的AD診斷藥物在中國(guó)的CMO和CDMO業(yè)務(wù)將優(yōu)先委托給公司實(shí)施。